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Chloé CARLIER

Carros

En résumé

Spécialiste Qualité Référent chez Arkopharma (Carros)
Docteur en Pharmacie
Thèse « Le réseau bayésien comme outil de synthèse des connaissances médicales » - juin 2015
Spécialisation: Master 2 professionnel en Affaires Technico-Réglementaires dans l'Industrie Pharmaceutique
Formation en marketing et management: Master 2 réalisé en alternance avec l'EM Lyon Business School
Formation en Dermopharmacie et Cosmétologie

Mes compétences :
Pharmaceutical industry
Affaires réglementaires
Pharmacie
Industrie pharmaceutique
Homéopathie
CTD
Chimie analytique
Réglementaire
AMM
Cosmétique
Phytothérapie
Packaging

Entreprises

  • Arkopharma - Spécialiste Qualité Référent

    Carros 2017 - maintenant Pilotage des activités d’audits et d'inspections externes des Laboratoires Arkopharma (préparation, coordination et déroulement des audits, suivi des plans d’actions),
    Pilotage du Système de Management de la Sécurité Alimentaire, au titre de Responsable HACCP,
    Veille relative à l’évolution de la réglementation et des normes,
    Gestion des projets de certifications (nouveaux ou évolutions).

  • Arkopharma - Spécialiste R&D Référent Pharmaceutique

    Carros 2012 - 2017 Evaluation des spécifications techniques et réglementaires des MPUP, des PSO/PF et des ADC à usage pharmaceutique et à usage cosmétique.
    Rédaction des plans de contrôle pour le laboratoire de contrôle qualité et des cahiers des charges techniques aux fournisseurs.
    Rédaction des sections analytiques des modules 2 (QOS) et modules 3 des dossiers d’AMM (CMC) dans le cadre de nouveaux enregistrements ou de maintenance de dossiers (variations, renouvellements) . Réponses aux Autorités.
    Participation aux RQP.
    Veille réglementaire et technique.
    Travail en interface avec plusieurs services internes (développement analytique, développement galénique, affaires réglementaires, achats, qualité) et externes (fournisseurs, sous-traitants).

  • Mérial - Apprentie en affaires réglementaires

    Lyon 2011 - 2012 apprentissage dans le service Life Cycle Management and compliance biologicals,EMEA Europe.
    missions:
    -mise à jour de bases de données utiles à la conception du dossier d'AMM
    -validation de certificats d'analyse
    -variations
    -renouvellements
    -mises à jour de dossiers

  • BioMérieux - Stagiaire en assurance qualité

    MARCY-L'ETOILE 2011 - 2011 rationalisation de la documentation d'un service
    finalisation de dossiers de transferts de sites de production

  • Hopital Antoine Charial- Gériatrie - Stagiaire

    2010 - 2011 Clinique
    Validation d'ordonnances
    Adaptation posologique
    Recherche

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