Chloé RIVAUD

En résumé

Entreprises

• Baxter International - Quality Operations BDS Specialist

  Maurepas 2012 - maintenant Impact et origine des non-conformités en production BDS (Bulk Drug Substance) :
  - Rédaction d’évaluations d’impact des non conformité de production
  - Réalisation d’investigation, d’analyse de récurrence, d’identification de la cause d’origine et définition des actions préventives et correctives des non conformités en partenariat avec la production.
  - Utilisation des outils DMAIC, 5M, FMEA, matrice de contradiction, IS/IS NOT pour les investigations et évaluation d'impact des non conformités.
  - Suivi des indicateurs des non-conformités.
  
  Évaluation qualité des changements :
  - Réalisation d'évaluations d'impact qualité pour les changements touchant les lignes de production BDS
  - Suivi et contrôle des implémentations des actions et leur cohérence pour les changements touchant les lignes de production BDS
  - Suivi et contrôle des modifications des documents qualités
  
  Revue et contrôle des dossiers de lot :
  - Revue des étapes de production in-process critiques en accord avec les procédures et les exigences réglementaires.
  - Gestion de la revue pour la transmission dans les délais pour la libération des lots.
  
  Gestion des interventions sur les équipements critiques :
  - Suivi et contrôle des interventions sur les systèmes critiques production BDS
  - Gestion de la clôture des interventions pour la transmission dans les délais pour la libération des lots en Usage Humain.
  
  Autre :
  - Réalisation d'inspections GMP hebdomadaires et mensuels en zone de production BDS afin d'identifier les écarts et identifier les actions de correction (immédiates ou à long terme) et leur récurrence
  - Réalisation d'évaluation d'impact qualité sur le process et le produit BDS lors des changements matières et spare parts
  - Participation à la libération des équipements après Shut-Down.
  - Certification Yellow Belt obtenue en 2013
  - Certification Green Belt en cours

• Famar - Ingénieur amélioration continue

  Paris 2012 - 2012 INGENIEUR COORDINATRICE QUALITE PRODUCTION (STAGE 6 mois) CHARGEE DE L’AMELIORATION CONTINUE DES PROCESSUS DE FABRICATION
  - Cartographie des processus de production des dossiers de lots des formes stériles lyophilisées.
  - Optimisation et harmonisation des modes opératoires et processus de production en concertation avec les opérateurs, l’encadrement de production, de validation, d’assurance qualité et de développement industriel.
  - Coordination de la mise en place des nouveaux processus et modes opératoires.
  - Animation de groupes de travail (opérateurs, techniciens, agents de maîtrise, ingénieurs).
  - Formation des opérateurs à l’utilisation des nouveaux modes opératoires.
  - Prise en compte des demandes d’adaptation et mesure de l’efficacité des nouveaux modes opératoires par indicateurs.
  - Rédaction et mise à jour de procédures, participation aux revues et audits.
  Compétences acquises : organisation, autonomie, rigueur, respect des délais, management d’entretiens et de réunions, force de proposition, procédés de production en milieu stérile, gestion des stocks KANBAN, assurance qualité, gestion documentaire, QP.

• USC Los Angeles, Laboratoire de biologie moléculaire - Stage d'études et recherche

  2011 - 2011 3 MOIS - LABORATOIRE DE BIOLOGIE MOLECULAIRE USC - UNIVERSITY OF SOUTHERN CALIFORNIA - LOS ANGELES - USA. Mai à Août 2011
  
  - Désactivation et réactivation de l’ADN polymérase V impliquée dans le système SOS chez Escherichia coli.
  
  Compétences acquises : planification, initiative, analyse et synthèse de résultats, résolution de problèmes, anglais courant

• BMS Bristol Myers Squibb - Stage qualification technique production pharmaceutique

  2010 - 2010 1 MOIS ET DEMI – LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE – STAGE QUALIFICATION TECHNIQUE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE - BRISTOL MYERS SQUIBB – BMS – AGEN - DEPARTEMENT PHARMACEUTIQUE INDUSTRIEL – SERVICE QUALIFICATION TECHNIQUE
  
  - Réalisation de rapports de non conformités (déviations)
  - Vérification de la documentation : plans d’installation, certificats de conformité, conformité par rapport aux protocoles,
  - Participation à la qualification d’une thermoformeuse
  
  Compétences acquises : travail en équipe, rigueur, autonomie, réglementation pharmaceutique

• Placoplatre/Groupe Saint-Gobain - Technicienne laboratoire qualité et R et D

  2008 - 2009 2009 – 1 MOIS – LABORATOIRE RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT, emploi étudiant, technicienne
  PLACOPLATRE - SAINT-GOBAIN
  - Étude et analyse de la composition des nouveaux produits-plâtre avant décision de fabrication : granulométrie laser, perte au feu, taux d’humidité, résistance à la flexion et la compression.
  - Renseignement des bases de données de tests en vue de la réadaptation des formulations.
  
  2008 – 1 MOIS – LABORATOIRE QUALITE, emploi étudiant, technicienne
  PLACOPLATRE - SAINT-GOBAIN
  - Contrôle de conformité de la production du plâtre et des plaques de plâtre : analyse de la densité, du taux d’humidité, résistance des plaques, test de la perte au feu.
  
  Compétence acquises : organisation, analyse de résultats, patience.

Formations

• Polytech'ClermontFerrand (CUST) (Clermont Ferrand)

  Clermont Ferrand 2009 - 2012 Ingénieur Génie biologique et biochimique, spécialité procédés pharmaceutiques et cosmétiques, Mention Bien
  
  Génie biologique spécialité procédés pharmaceutiques et cosmétiques - Projet 3ème année : Débouchés et compétences de l'ingénieur génie biologique dans l'Industrie Pharmaceutique.
  Projet 2ème année : Etude du processus de renaturation d’une protéine recombinante thérapeutique à partir de corps d’inclusion chez E. coli.

• Université Clermont 2 Blaise Pascal (Aubiere)

  Aubiere 2007 - 2009 Prépa Polytech PEIP biologie biochimie - Projet : Production d’hydrogène par voie de biomasse dans les Œillets d’Inde.

• Lycée Martin Luther King

  Bussy Saint George 2005 - 2007 BAC S, SVT, mention Bien

Réseau

• Baptiste CASTILAN

• Caroline BERNARDEAU

• Céline WINCKLER

• Dany RIBEMONT

• Elsa REY

• Julie LE GRANDOIS

• Laurence PENVEN

• Nicolas VOSGIEN

• Sabrina TROMPF (SPENGLER)

• Yann ACHER DUBOIS