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CONSULTYS
- Ingénieure consultante développement chimie analytique
LYON
2013 - 2017
En mission depuis octobre 2016 chez Ethypharm:
* Responsable des activités analytiques liées aux matières premières (principes actifs et excipients) et aux articles de conditionnement des projets de développement :
- Etablissement des monographies de contrôle selon Pharmacopées ou méthodes fournisseurs
- Validation / vérification des méthodes d'analyse
- Suivi des analyses en sous-traitance
- Conclusion sur la conformité des lots
- Contribution à la revue des sections analytiques (ctd module 3) pour dépôt réglementaire
Auparavant, missions successives pour Sanofi Pasteur :
* Coordination validations analytiques, laboratoire de contrôles physico-chimiques
- Evaluation bénéfices/risques, construction et suivi du plan d’actions pour autorisation de changement (CCR : Control Change Request)
- Définition de la stratégie de validation, pilotage des essais
- Mise à jour de méthodes analytiques
- Rédaction d'URS
* Coordination projet, support analytique
- Point de contact contrôle qualité auprès de l’équipe projet pour un nouveau vaccin
- Contribution à la revue des sections analytiques (ctd module 3) pour dépôt réglementaire
- Animation de groupes de travail sur les problématiques du projet (anomalies, OOS, OOT)
* Coordination projet robustesse analytique
- Mise en place puis administration d’un comité global transverse visant à améliorer et harmoniser des méthodes analytiques – France, Canada, Etats-Unis, Inde, Mexique
- Elaboration d’outils de suivi des méthodes identifiées comme critiques
Travail collaboratif en équipe pluridisciplinaire
Gestion multi-projets
Rédaction documentaire
logiciels utilisés: eDoc, Trackwise CCR, Labware LIMS, eQCM, X3 (ERP)
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Ricerca Biosciences
- Directeur d'étude chimie analytique
2012 - 2013
(St Germain sur l'Arbresle, 69)
Rédaction de plans d’étude de validation et rapports associés, en conformité avec les demandes des sponsors, les procédures internes et les guidances ICH
Supervision du développement ou transfert de méthodes analytiques
Interprétation des résultats de dosage des formulations utilisées dans des études toxicologiques précliniques
Intervention en bioanalyse (guidances EMEA ou FDA)
Interaction avec une clientèle internationale
Support technique
Gestion multi-projets
Environnement BPL / GLP (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
logiciels utilisés: Chemstation, Provantis Dispense, Analyst, Watson
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Johnson & Johnson Santé Beauté France
- Chargée de développement analytique
New Brunswick
2011 - 2012
(Val de Reuil, 27)
Mission principale: suivi de projets
Contact analytique pour l’équipe de développement nouveaux produits Neutrogena
Elaboration du protocole de stabilité avec les différents services concernés
Réception des échantillons à tester, planification et suivi des tests et des validations
Renseignement en anglais de la partie analytique de la spécification produit et de l’APR
Autres activités :
- Mise au point, rédaction et validation de méthodes d’analyses destinées à contrôler la stabilité chimique de produits cosmétiques et OTC
- Transferts de méthodes vers les usines et les sous-traitants
- Rédaction de procédures locales
- Formation de nouveaux arrivants
- Maintenance préventive et corrective des appareillages
Méthodes d’analyses utilisées : HPLC (détection UV, fluo, DDL), GC-FID, GC-MS, Karl Fisher, potentiométrie
logiciel Empower
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Centre de Recherche et Développement Pierre Fabre
- Chargée de planification projets
2011 - 2011
(Toulouse Langlade, 31)
En collaboration avec les chefs de projets et les métiers, planification des activités de développement sur un portefeuille de projets confiés (cycles courts)
Etablissement de plannings de simulation des projets
Actualisation des plannings existants et suivi de l'avancement
Participation à la réalisation de rapports de consolidation multi-projets
logiciel Planisware P5
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Johnson & Johnson Consumer
- Chargée de développement analytique
New Brunswick
2009 - 2010
(Val de Reuil, 27)
Mission principale : Transferts de méthodes vers les usines et les sous-traitants
Coordinatrice et interlocutrice principale pour les transferts vers les usines (France, Italie, Grêce)
Rédaction et approbation des protocoles, rapports et certifications de transferts
Rédaction d’une classification des méthodes d’analyses
Autres activités :
Mise au point, rédaction et validation de méthodes d’analyses destinées à contrôler la stabilité chimique de produits cosmétiques et OTC
Suivi de projets
Rédaction de procédures locales
Formation de nouveaux arrivants
Maintenance préventive et corrective des appareillages
Méthodes d’analyses utilisées : HPLC (détection UV, fluo, DDL), GC-FID, GC-MS, potentiométrie
logiciel Chemstation
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Johnson & Johnson Consumer
- Stagiaire en développement analytique
New Brunswick
2008 - 2008
(Val de Reuil, 27)
Mise à jour et validation de méthodes de test pour des ingrédients cosmétiques et conservateurs
Rédaction des documents en anglais pour usage international
Participation à des études de stabilité accélérée sur différentes formes galéniques
Création de trames de calcul automatique et de trames de documents techniques
Méthodes d’analyses utilisées : HPLC-UV, GC-FID
logiciel Chemstation
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GlaxoSmithKline
- Stagiaire dans le département RICEDD DMPK
Marly-le-Roi
2006 - 2007
(Stevenage, UK)
Etude pharmacocinétique pour des programmes d’inhibiteurs de kinases
Bioanalyse, LC-MS-MS
Manipulation et préparation d’échantillons biologiques
Développement de méthodes et analyses LC-MS-MS
Traitement des données à intégrer dans des dossiers d’étude
Sensibilisation aux BPL / GLP
logiciel Analyst
