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Christelle BEZARD

LYON

En résumé

Mes compétences :
HPLC
Cosmétique
Développement analytique pharmaceutique
BPL
Validation de méthode
Chimie analytique
Chromatographie
ICH
Relation client
Pharmaceutical industry

Entreprises

  • CONSULTYS - Ingénieure consultante développement chimie analytique

    LYON 2013 - 2017 En mission depuis octobre 2016 chez Ethypharm:

    * Responsable des activités analytiques liées aux matières premières (principes actifs et excipients) et aux articles de conditionnement des projets de développement :
    - Etablissement des monographies de contrôle selon Pharmacopées ou méthodes fournisseurs
    - Validation / vérification des méthodes d'analyse
    - Suivi des analyses en sous-traitance
    - Conclusion sur la conformité des lots
    - Contribution à la revue des sections analytiques (ctd module 3) pour dépôt réglementaire


    Auparavant, missions successives pour Sanofi Pasteur :

    * Coordination validations analytiques, laboratoire de contrôles physico-chimiques
    - Evaluation bénéfices/risques, construction et suivi du plan d’actions pour autorisation de changement (CCR : Control Change Request)
    - Définition de la stratégie de validation, pilotage des essais
    - Mise à jour de méthodes analytiques
    - Rédaction d'URS

    * Coordination projet, support analytique
    - Point de contact contrôle qualité auprès de l’équipe projet pour un nouveau vaccin
    - Contribution à la revue des sections analytiques (ctd module 3) pour dépôt réglementaire
    - Animation de groupes de travail sur les problématiques du projet (anomalies, OOS, OOT)

    * Coordination projet robustesse analytique
    - Mise en place puis administration d’un comité global transverse visant à améliorer et harmoniser des méthodes analytiques – France, Canada, Etats-Unis, Inde, Mexique
    - Elaboration d’outils de suivi des méthodes identifiées comme critiques



    Travail collaboratif en équipe pluridisciplinaire
    Gestion multi-projets
    Rédaction documentaire

    logiciels utilisés: eDoc, Trackwise CCR, Labware LIMS, eQCM, X3 (ERP)
  • Ricerca Biosciences - Directeur d'étude chimie analytique

    2012 - 2013 (St Germain sur l'Arbresle, 69)

    Rédaction de plans d’étude de validation et rapports associés, en conformité avec les demandes des sponsors, les procédures internes et les guidances ICH
    Supervision du développement ou transfert de méthodes analytiques
    Interprétation des résultats de dosage des formulations utilisées dans des études toxicologiques précliniques
    Intervention en bioanalyse (guidances EMEA ou FDA)

    Interaction avec une clientèle internationale
    Support technique
    Gestion multi-projets

    Environnement BPL / GLP (Bonnes Pratiques de Laboratoire)

    logiciels utilisés: Chemstation, Provantis Dispense, Analyst, Watson
  • Johnson & Johnson Santé Beauté France - Chargée de développement analytique

    New Brunswick 2011 - 2012 (Val de Reuil, 27)

    Mission principale: suivi de projets
    Contact analytique pour l’équipe de développement nouveaux produits Neutrogena
    Elaboration du protocole de stabilité avec les différents services concernés
    Réception des échantillons à tester, planification et suivi des tests et des validations
    Renseignement en anglais de la partie analytique de la spécification produit et de l’APR

    Autres activités :
    - Mise au point, rédaction et validation de méthodes d’analyses destinées à contrôler la stabilité chimique de produits cosmétiques et OTC
    - Transferts de méthodes vers les usines et les sous-traitants
    - Rédaction de procédures locales
    - Formation de nouveaux arrivants
    - Maintenance préventive et corrective des appareillages

    Méthodes d’analyses utilisées : HPLC (détection UV, fluo, DDL), GC-FID, GC-MS, Karl Fisher, potentiométrie

    logiciel Empower
  • Centre de Recherche et Développement Pierre Fabre - Chargée de planification projets

    2011 - 2011 (Toulouse Langlade, 31)

    En collaboration avec les chefs de projets et les métiers, planification des activités de développement sur un portefeuille de projets confiés (cycles courts)
    Etablissement de plannings de simulation des projets
    Actualisation des plannings existants et suivi de l'avancement
    Participation à la réalisation de rapports de consolidation multi-projets

    logiciel Planisware P5
  • Johnson & Johnson Consumer - Chargée de développement analytique

    New Brunswick 2009 - 2010 (Val de Reuil, 27)

    Mission principale : Transferts de méthodes vers les usines et les sous-traitants
    Coordinatrice et interlocutrice principale pour les transferts vers les usines (France, Italie, Grêce)
    Rédaction et approbation des protocoles, rapports et certifications de transferts
    Rédaction d’une classification des méthodes d’analyses

    Autres activités :
    Mise au point, rédaction et validation de méthodes d’analyses destinées à contrôler la stabilité chimique de produits cosmétiques et OTC
    Suivi de projets
    Rédaction de procédures locales
    Formation de nouveaux arrivants
    Maintenance préventive et corrective des appareillages

    Méthodes d’analyses utilisées : HPLC (détection UV, fluo, DDL), GC-FID, GC-MS, potentiométrie

    logiciel Chemstation
  • Johnson & Johnson Consumer - Stagiaire en développement analytique

    New Brunswick 2008 - 2008 (Val de Reuil, 27)

    Mise à jour et validation de méthodes de test pour des ingrédients cosmétiques et conservateurs

    Rédaction des documents en anglais pour usage international
    Participation à des études de stabilité accélérée sur différentes formes galéniques
    Création de trames de calcul automatique et de trames de documents techniques
    Méthodes d’analyses utilisées : HPLC-UV, GC-FID
    logiciel Chemstation
  • GlaxoSmithKline - Stagiaire dans le département RICEDD DMPK

    Marly-le-Roi 2006 - 2007 (Stevenage, UK)

    Etude pharmacocinétique pour des programmes d’inhibiteurs de kinases
    Bioanalyse, LC-MS-MS

    Manipulation et préparation d’échantillons biologiques
    Développement de méthodes et analyses LC-MS-MS
    Traitement des données à intégrer dans des dossiers d’étude
    Sensibilisation aux BPL / GLP

    logiciel Analyst

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