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Ada CLARKE

LE PECQ

En résumé

Au cours de 4 années passées dans des industries pharmaceutiques et cosmétiques comme chargée de projet, j'ai acquis des compétences en gestion de projet, management de la qualité et mise en place de process. Grâce à ma formation d’Attaché de Recherche Clinique au sein de Clinact j'ai à présent les connaissances pour exercer ce métier.

Mes compétences :
Gestion de projets
Bonnes pratiques
Qualité
Cosmétique
Assurance Qualité
Transposition industrielle
Industrialisation

Entreprises

  • Service de Médecine Interne de l'Hôpital Cochin - Attaché de Recherche Clinique

    2013 - maintenant • Assister les investigateurs dans la promotion d'études :
    - participer à l'élaboration de protocoles et de eCRFs
    - assurer la conformité réglementaire: déclarations réglementaires
    - monter les demandes de financement auprès de différents organismes

    • Réaliser les missions d’un TEC :
    - aider à l'inclusion de patients
    - réaliser des documents pratiques pour la mise en œuvre de l'essai
    - compléter les CRF
    - aider au recueil de données dans des études rétrospectives
    - saisir des données et des questionnaires patients
    - organiser les visites de suivi patients

    • Réaliser les missions d’un ARC :
    - effectuer le monitoring d’études cliniques sur des pathologies traitées en : Médecine Interne, Pneumologie et Pédiatrie
    - contrôler les corrections des données des CRF et effectuer leur correction avec les investigateurs
    - rédiger les rapports de monitoring
    - participer à la mise en place d’études

  • Johnson&Johnson Santé Beauté France - Technology Transfer Process Specialist

    2010 - 2011 Mission principale : Assurer le suivi technique des lancements de produits cosmétiques après validation du prototype laboratoire afin d’appréhender les changements d'échelle jusqu'à la production.

    Gestion de projets de développement de produits cosmétiques : respect des délais, suivi des stabilités physiques sur les lots pilotes et industriels, demande des dossiers environmentaux, MSDS et autorisation de mise sur le marché.

    Formulation en laboratoire de divers produits cosmétiques (émulsions classiques, moussant, lotions, exfoliants).

    Etablissement de plans d’industrialisation pour chaque projet.

    Développement du procédé de fabrication

    Réalisation des lots pilotes (de 50 à 150 kg).

    Suivi de la fabrication des lots industriels.

    Communication des risques techniques aux différents partenaires (project manager, marketing, usine, R&D...)

  • Laboratoires Yves Rocher - Ingénieur Industrialisation Formules

    2008 - 2009 Mission principale: piloter la réindustrialisation de formules cosmétiques dans le cadre de la mise aux normes ATEX et BPF des outils de production


    Concevoir puis gérer les plannings des pilotes, des essais industriels et des fabrications, ce qui nécessite d’anticiper et de gérer les différentes étapes (définition des besoins, vérification des disponibilités en MP, matériels et personnel). Veiller au déroulement de chaque étape et au respect des jalons.

    Coordonner et motiver les équipes Industrialisation Formules et Fabrication. Avoir des échanges constructifs avec les nombreux services en rapport avec la R&D, la Production, la Logistique et l’Assurance Qualité

    Connaître les formules de soin et de maquillage, le process de fabrication et le fonctionnement de mélangeurs,

    Analyser les risques, les anticiper, les signaler puis proposer des actions correctives en vue d'assurer la mise à disposition des produits, dans le respect des normes ATEX, BPF et environnementales, et des impératifs: qualité, quantités, coûts et délais.

  • Laboratoires BLC Thalgo Cosmetic - Stagiaire en Transposition Industrielle

    2007 - 2007 créer et mettre en place une méthodologie pour le service de Transposition Industrielle qui assure l’adaptation des formules issues du laboratoire de R&D pour la production et sensibiliser les opérateurs de production quant aux matières premières

  • Ecoles Militaires de Saint-Cyr Coëtquidan - Stagiaire Assistante Assurance Qualité

    2006 - 2006 Créer un outil de gestion des actions d'amélioration et effectuer leur suivi via la pratique d'audits internes, dans le cadre de la certification ISO 9001

Formations

  • Clinact Formation (Sevres)

    Sevres 2013 - 2013 Formation professionnalisante

    Maîtrise de la réglementation française et internationale (lois, décrets, BPC, GCP-ICH)
    Mise en situation du métier d’ARC : visites de sélection, mise en place, monitoring, clôture
    Préparation, mise en place et suivi d’un essai à partir d’un protocole
    Conception des outils de l’essai
    Conduite d’un projet terrain : visite de services et entretiens des acteurs de la recherche clinique

  • Institut D'Administration Des Entreprises MAE

    Caen 2007 - 2008 MAE

    Gestion et analyse financière, marketing, économie, droit , gestion de production, gestion RH

  • Issba

    Angers 2006 - 2007 Master 2 "Technologies Innovantes en Formulation"

    Bases de physico-chimiques de la formulation, concevoir & valoriser un produit

  • Issba

    Angers 2003 - 2006 Ingénierie et qualité des produits de biotransformation

    Titre d’Ingénieur Maître – Option produits de santé / Gestion de production, Assurance Qualité, management & gestion, langues

  • Lycée Agricole Saint Lô Thère

    Le Hommet D'Arthenay 2001 - 2003 BTS IAA Européen

    Microbiologie, physique/chimie, statistiques, langues, génie industriel et alimentaire

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