Mes compétences :
Compléments alimentaires
Industrie pharmaceutique
Scale up
Entreprises
Johnson&Johnson Santé Beauté FRANCE
- SMP and Transfers Manager
2006 - maintenantMes principales missions sont:
1) réaliser la transposition d’échelle des produits en développement et les transferts de site à site
•élaborer un cahier des charges pour les prestataires en externe, coordonnées les différentes actions avec les services internes et externes
•coordonner le transfert des méthodes analytiques et la validation du procédé de fabrication chez de nombreux sous-traitants en Europe
•vérifier les impacts réglementaires des changements
2) participer aux supports des produits commercialisés
•identifier les besoins d’amélioration et définir la stratégie du projet
•coordonner les différentes études d’amélioration
•vérifier les impacts réglementaires
•gérer la mise en place du changement
3)approuver les demandes de change control
Bayer Consumer Care
- CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT DES PROCEDES
Lyon2000 - 2006Mes principales missions étaient:
1) développer de nouveaux produits suivant une démarche de gestion de Projet :
. définition du budget et du planning
. définition du procédé et choix des équipements de fabrication,
. optimisation et validation à l’échelle pilote du procédé de fabrication (lots pilotes)
. fabrication de lots pour essais cliniques
. transfert industriel (organisation et planification d’essais de faisabilité industrielle avec différents sites Bayer ou sous-traitants en France, Allemagne, Indonésie, Argentine, Australie, USA...)
. rédaction des parties du CTD correspondant au procédé de fabrication.
2) manager une équipe de 3 techniciens
3) proposer des investissements d’équipements
4) assistance technique auprès des sites de fabrication
VIRBAC
- APPRENTISSAGE EN ALTERNANCE
Carros1999 - 20001) Transposition d’échelle : réalisation de lots pilotes afin de valider le procédé de fabrication
2) Réalisation d’échantillons de différentes formes galéniques