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FAMAR, Orléans (45)
- Chef de Service Conformité Réglementaire
Paris
2009 - maintenant
- Coordination des projets de transferts multi-produits et autres projets réglementaires
- Revue de stratégie avec les différents clients de l’usine
- Calcul de temps standard pour la refacturation des activités réglementaires sous-traitées.
Management de 2 cadres technico-réglementaires.
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McNEIL Manufacturing / Johnson & Johnson Group, Orléans (45)
- Responsable Réglementaire, Développement Analytique & Pharmaceutique
2008 - 2009
- Coordination des équipes Conformité Réglementaire, Développement Analytique (développement & validation de méthodes analytiques, suivi des études de stabilité) et Pharmaceutique (optimisation & validation procédés de fabrication, reformulation, trouble shooting).
- Suivi des budgets & recrutements.
- Management de 5 cadres, 7 techniciens galénistes, 17 techniciens labo, 1 assistante administrative.
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PFIZER PGM, Orléans (45)
- Responsable Conformité Réglementaire
2002 - 2008
Coordination des activités de l’équipe Réglementaire : Suivi des variations, enquêtes & revue de conformité, en interface avec Corporate PFIZER, les autres usines Groupe et les nombreux affiliés export.
- Proposition des stratégies de soumission réglementaire.
- Optimisation et standardisation des techniques de rédaction et du classement des données.
- Management de 3 cadres réglementaires & d’une assistance administrative.
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PFIZER PGM, Orléans (45)
- Coordinatrice Conformité Réglementaire
2001 - 2002
- Gestion réglementaire des changements : Analyse d'écarts, rédaction des variations, réponses aux questions d'Agence, suivi approbations
- Enquêtes TSE & solvants résiduels
- Revues périodiques de conformité des pratiques usine comparées aux dossiers d’enregistrement.
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PARKE-DAVIS / PFIZER PGM, Orléans (45)
- Responsable libération de lots et traitement des réclamations
1997 - 2001
- Enregistrement, suivi et traitement des réclamations qualité client, coordination des groupes d'investigation multifonctionnels faisant suite aux problèmes qualité avérés
- Évaluation des dossier de lot, libération des lots, interface usine avec Production, Contrôle Qualité & Supply Chain
- Encadrement d'un technicien Assurance Qualité
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PARKE DAVIS, Warner Lambert Group, Orléans (45)
- Chargé de transferts & transposition industrielle
1996 - 1997
Dans le cadre d'un transfert de site (UK > France) : Évaluation & industrialisation des procédés de fabrication, rédaction des protocoles & rapports de validation, réalisation de lots paillasses, pilotes, puis suivi des lots industriels de validation. Interactions avec équipiers projets à la fois en interne et en externe (site donneur UK / site receveur FR, structure Corporate US)
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Pharmacie d'officine, Reims (51)
- Pharmacien Assistant
1995 - 1996
- Délivrance des ordonnances
- Gestion des stocks
- Contact & conseil clientèle
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PSF (Pharmaciens Sans Frontières)
- Mission d'évaluation & distribution de médicaments en Mongolie
1995 - 1995
Prise de contact avec Autorités de Santé Locales - Distribution de médicaments auprès des Principaux Centres Hospitaliers du territoire, évaluation de l'utilisation des médicaments distribués lors de la mission précédente. Évaluation du potentiel de l'industrie pharmaceutique locale : Production de médicaments issus de la Médecine Traditionnelle, Industrie pharmaceutique classique & fabrication de matériel médical
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SANOFI WINTHROP Industrie - Colomiers (31)
- Stagiaire / Transfert de production
1994 - 1994
Etude de faisabilité process d'un transfert de 5 formules liquides, depuis un site Allemand vers le site de Colomiers
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HENKEL France - Reims (51)
- Stagiaire / Formulation galénique
1993 - 1993
Etudes de différentes formulations liposomales, capacité d'encapsulation à l'aide d'un marqueur fluorescent
