Laboratoires pharmaceutiques / Cosmétiques
- TECHNICIENNE CHIMISTE ANALYSTE
1996 - 2002
Compétences en chimie analytique:
- Techniques : Chromatographie liquide haute performance, Chromatographie en phase gazeuse, Spectroscopie de masse, Chromatographie sur couche mince, Karl Fischer
- Mise au point de méthodes analytiques
- Validation de méthode analytique selon les guidelines ICH
- Etude de stabilité selon les guidelines ICH
- Transfert de méthodes analytiques
- Suivi analytique d’intermédiaires de synthèse d’un principe actif
- Rédaction de procédures analytiques, d’utilisation de matériels et logiciels
- Vérification des dossiers d’analyse de techniciens
- Respect des normes européennes et de la FDA (cGMP)
Parcours professionnel:
Du 07/2000 au 01/2002 : Développement analytique :
AVENTIS (93) (1 mois), GUERBET (93) (6 mois), PRODUITS ROCHE (94) (1 mois), SEPTODONT (94) (6 mois)
Du 10/1999 au 04/2000 : Contrôle analytique : PPG SIPSY (49) / (7 mois)
Du 08/1998 au 10/1999 : PFIZER (37) / (14 mois)
Validation de nettoyage, Etude de stabilité : Validation de recherche de principe actif dans des swabs par CLHP, recherche de principe actif dans des filtres et des swabs, dosage et recherche d’impuretés en CLHP, Dissolution.
Du 04/1996 au 06/1998 : PARKE-DAVIS (45)
- Transfert de médicaments : (17 mois)
Faisabilité des méthodes de produits finis et de matières premières, contrôle et stabilité des premiers lots de fabrication, validation de dosage en chromatographie en phase liquide (CLHP).
- Etude de stabilité : (8 mois)
CLHP : dosage des principes actifs et des impuretés, Dissolution, Désagrégation, CCM (identification et évaluation des impuretés), CPG.
Du 03/1996 au 04/1996 : Contrôle analytique : LABORATOIRES GARNIER (78) / (1 mois), SYNTHELABO RECHERCHE (78) / (3 mois)