Cédric MICHENET

En résumé

Entreprises

• Ipsen - Responsable produit process

  Boulogne-Billancourt 2014 - maintenant Au sein des laboratoires Ipsen Beaufour Industrie, j'occupe le poste de Responsable du service "Produits & procédés"​ sur le site de fabrication de Dreux. (Service de 3 personnes).
  
  Les principales missions du service sont:
  - Identifier les optimisations des procédés de fabrication existants et piloter leurs exécutions
  - Evaluer les capabilités des procédés de fabrication à l'aide d'outils statistiques
  - Piloter la mise en œuvre de nouveaux produits sur le site;
  - Piloter les investigations process en support de la fabrication
  - Assister le service engineering pour la définition des besoins des nouveaux équipements de fabrication.
  
  Formes pharmaceutiques traitées : Comprimés pelliculés, gélules, sachets, sticks liquides et flacons
  Procédés pharmaceutiques suivis : Top-spray granulation, Compactage, Compression, Pelliculage, Mise en gélules, Fabrication de suspensions et de solutions, Mise en sachets, Mise en sticks

• Famar - Chef de projet transfert et développement

  Paris 2012 - 2013 Au sein des laboratoires pharmaceutiques FAMAR (sur le site de fabrication de formes sèches de L'Aigle), j'étais en charge de l'industrialisation de nouveaux produits. Mes principales missions en collaboration avec de nombreux services en interne étaient:
  
  - Suivi de projet en relation direct avec le client (pour les parties galénique, analytique et réglementaire)
  - Définition de la stratégie de transfert (Variation record card, Technology Transfer plan..)
  - Rédaction de la documentation ( protocole de validation, rapport de validation, AMDEC, variation…)
  - Suivi du transfert analytique
  - Suivi des lots d'essais et de validation (en zone de production et en zone pilote)
  - Résolution des problèmes galéniques avec l'aide de l'équipe de transfert et développement
  - Rédaction des variations réglementaires consécutives au transfert du produit (type Ia et Ib)
  - Industrialisation du produit avec optimisation du procédé de fabrication
  
  Un de mes projet a été de transférer toute une gammede produits (2 formes pharmaceutiques; 5 dosages, 49 SKU) et ce projet augmentait à terme le volume annuel de l'usine de 50 %.
  
  Durant ces deux années j'ai été amené à travailler principalement avec des groupes pharmaceutiques étrangers (Abbott, Novartis, ORION, Sandoz, Boehringer ingelheim...), la majorité de mon travail s’effectuait en anglais.
  
  Types de formes pharmaceutiques transférées: comprimés pelliculés, comprimés enrobés, comprimés orodispersible, gélules, chewing-gum, sachets.
  Types de procédés pharmaceutiques traités: Granulation en High-shear mixer, Top-spray granulation, Compactage, Compression, Pelliculage, Mise en gélules...

• Famar - Chef de projet transfert et développement

  Paris 2011 - 2012 Sur le site de fabrication FAMAR d'Orléans champ de mars spécialisé dans les formes sèches (comprimés effervescents, sachets...), javais pour principales missions, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures en vigueur étaient:
  
  - Mise en œuvre et coordination de projets de transfert de produits sur de nouveaux équipements en colaboration avec l’ensemble des services impactés.
  
  - Participation à la fiabilisation des procédés de fabrication des produits fabriqués sur le site en concertation avec l’ensemble des services impactés.

• Famar - Stagiaire chef de projet développement et transfert

  Paris 2011 - 2011 Missions confiées au sein du département Développement pharmaceutique du site de fabrication Famar Orléans Champ de Mars:
  
  - Suivi des transferts de produits sur un nouvel équipement de granulation
  - Rédaction de la documentation liée à la validation des nouveaux procédés de fabrication (protocole de validation, rapport de validation, Dossier de lot...)
  - Suivi des lots d'essais de validation en production (pesées, granulation, compression)
  - Réalisation des essais galéniques pour les produits impactés par le changement d'équipement.
  
  
  Au cours de ce stage j'ai occupé une fonction transverse qui m'a permis d'être en interaction avec différents services (affaires réglementaires, production, contrôle qualité, assurance qualité...) et des personnes de niveaux hiérarchiques différents.

• Famar - Stagiaire assistant développement industriel

  Paris 2010 - 2010 FAMAR Orléans la Source, site de production sous-traitant pour les laboratoires pharmaceutiques, 400 personnes, appartenant au groupe Marinopoulos.
  
  Service : atelier pilote formes sèches utilisé pour la validation des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques à la suite d'un transfert d'activité.
  
  Mes missions au cours de ce stage ont été:
  
  - Mise en place des documents qualités utile à la production de produits pharmaceutiques dans l’atelier pilote formes sèches.
  
  - Mise en place d’un procédé détaillé pour la réalisation de lot pharmaceutique grande échelle.
  
  - Support terrain

• CHU Bretonneau / CERRP - Stagiaire assistant assurance qualité

  2009 - 2010 Remise aux normes des protocoles d’assurance qualité du Service radiopharmacie du CHRU de Tours
  
  Mise en place d'une démarche de qualification (PDV, dossier de qualification.) au CERRP (centre d’étude et de recherche sur les radiopharmaceutiques)

• Sanofi - Stagiaire ouvrier en production

  Paris 2007 - 2007 Sur le site de fabrication d'Elbeuf, travail en équipe avec des horaires en 3x8 sur la ligne d’extraction de Vitamine B12

Formations

• Obtention De La Thèse De Docteur En Pharmacie

  Tours 2012 - 2012 Docteur en pharmacie
  
  sujet de thèse: "Maîtrise des changements d'un procédé de fabrication d'un comprimé effervescents chez un sous traitant de l'industrie pharmaceutique"

• Faculté Victor Segalen Bordeaux 2 LTPIB (Laboratoire pharmacie industrielle)

  Bordeaux 2010 - 2011 Master 2 développement pharmaceutique et fabrication industrielle des produits de santé - Principaux enseignements reçus:
  - Études de faisabilité galénique, amélioration et optimisation des procédés, validation industrielle des procédés, gestion de production à l'IAE (institut des administrations des entreprises)
  

• Université Tours Francois Rabelais

  Tours 2004 - 2010 Diplôme d'état de docteur en pharmacie
  
  A partir 2007, orientation dans la filière industrie pharmaceutique

• Classe Préparatoire Aux Grandes Écoles D'Ingénieurs (Bourges)

  Bourges 2003 - 2004 Physique Chimie Sciences de l'ingénieurr

• Lycée Charles Péguy

  Orleans 2000 - 2003 Filière S spécialité physique chimie

Réseau

• Amélie RENAUD

• Arnaud BOULANT

• Camille LELIEVRE

• Gilles BAILLY

• Hugo TAILHEFER

• Joffrey BLONDEAU

• Luc BAUCHET

• Régis BAUER

• Sophie BOURGOIS

• Valérie DOUHAUD LECUIROT