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Celgene
- QA Validation specialist
Paris
2012 - maintenant
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Merck Santé Semoy
- Pharmacien Assurance Qualité formes sèches
2011 - 2012
Pharmacien Assurance Qualité, Merck Serono Semoy, depuis Novembre 2011:
Responsable du change control : pilotage du processus de change control, suivi d’indicateur (KQI)
Compliance : réalisation d’audit compliance, analyse des écarts, mise en place et suivi de plan d’actions
Libération de lot en tant que personne qualifiée
Approbation de documents : Instructions de fabrication, procédures, protocoles et rapport de qualification/validation
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Pharmacie Centrale des Armées
- Pharmacien assistant qualité injectables
2011 - 2011
Pharmacien assistant qualité produits injectables (remplissage aseptique et stérilisation finale) Février 2011-Novembre 2011
Préparation et participation active à une inspection Affsaps:
-Mirage des injectables (habilitation du personnel, mise en place et gestion des kits de validation, participation à une commission SFSTP sur le mirage)
-Mise en place de la gestion des casses d’ampoules
-Compteurs particulaires (suivi de leurs qualification, analyse des résultats de comptages)
Revues de dossier de lots
Réalisation de revues qualité produit
Qualification d’une laveuse/tunnel de dépyrogénéisation (analyse de risque fonctionnelle, qualification de conception...)
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Merck Serono
- Stagiaire assurance qualité (6 mois)
Lyon
2010 - 2010
Rédaction en anglais des revues qualité produit et des revues de process (formes sèches et injectables). Utilisation de ces revues dans une démarche d’amélioration continue
Travail sur l’optimisation des temps de cycle (projet Lean). Thèse réalisé sur le Lean et l’approche DMAIC.
Projet de mise en place d’une base de données pour collecter les résultats environnementaux des formes injectables
Participation à la préparation et au déroulement d’une inspection AFSSAPS
