Anne-Laure DROMARD

En résumé

Entreprises

• Amatsi Group (AmatsiAquitaine Martillac) - Responsable Département Galénique

  Saint-Thomas 2017 - maintenant - Gestion des ressources humaines, matérielles et budgétaires du laboratoire
  - Gestion des activités de développement et des activités cliniques
  - Coordination des activités avec les services impliqués
  - Contribution à l’élaboration des offres pour les nouveaux projets
  - Gestion de l’environnement GMP (ZAC)
  - Responsable de la maintenance et de la métrologie avec gestion des prestataires, mise au point du planning annuel et suivi de l’avancement des qualification périodiques
  - Gestion des investissements et des QI/QO/QP associées
  - Implémentation et qualification des nouveaux logiciels
  - Garant du respect des procédures QHSE et de la mise à jour documentaire
  - Gestion et suivi des déviations, non-conformités, demandes de changements QHSE
  - Acteur lors des inspections de l’ANSM et audits clients

• Bertin Pharma - Responsable Département Galénique

  2014 - 2017 - Gestion des ressources humaines, matérielles et budgétaires du laboratoire
  - Gestion des activités de développement et des activités cliniques
  - Coordination des activités avec les services impliqués
  - Contribution à l’élaboration des offres pour les nouveaux projets
  - Gestion de l’environnement GMP (ZAC)
  - Responsable de la maintenance et de la métrologie avec gestion des prestataires, mise au point du planning annuel et suivi de l’avancement des qualification périodiques
  - Gestion des investissements et des QI/QO/QP associées
  - Implémentation et qualification des nouveaux logiciels
  - Garant du respect des procédures QHSE et de la mise à jour documentaire
  - Gestion et suivi des déviations, non-conformités, demandes de changements QHSE
  - Acteur lors des inspections de l’ANSM et audits clients

• Johnson & Johnson - Responsable Département Galénique

  New Brunswick 2013 - 2014 - Gestion des ressources humaines, matérielles et budgétaires du laboratoire
  - Gestion des activités de développement et des activités cliniques
  - Coordination des activités avec les services impliqués
  - Contribution à l’élaboration des offres pour les nouveaux projets
  - Gestion de l’environnement GMP (ZAC)
  - Responsable de la maintenance et de la métrologie avec gestion des prestataires, mise au point du planning annuel et suivi de l’avancement des qualification périodiques
  - Gestion des investissements et des QI/QO/QP associées
  - Implémentation et qualification des nouveaux logiciels
  - Garant du respect des procédures QHSE et de la mise à jour documentaire
  - Gestion et suivi des déviations, non-conformités, demandes de changements QHSE
  - Acteur lors des inspections de l’ANSM et audits clients

• Johnson & Johnson - Chef de projet Process & Reformulation

  New Brunswick 2008 - 2013 - Coordination des services (production, affaires réglementaires, assurance qualité, supply chain, marketing)
  - Suivi des activités de validation avec revue et approbation de la documentation
  - Transferts industriels avec rédaction de contrats de sous-traitance et de documents inhérents aux transferts
  - Support aux produits commercialisés : évaluation de l’impact des changements à réaliser avec proposition et suivi des actions correctives/préventives
  - Gestion des étapes de reformulation/amélioration de formules existantes
  - Coordination des essais de reformulation en interne ou en sous-traitance

• PHYSICA PHARMA - Chef de projet développement galénique

  2006 - 2008 - Gestion des études de formulation / lots de validation à échelle pilote
  - Gestion de projets : planning, contact client, rédaction de la documentation
  - Transfert des procédés de fabrication chez les clients et/ou les façonniers
  - Travail en étroite collaboration avec le service analytique
  - Rédaction des modules 3 du CTD et veille réglementaire

Formations

• Université Tours Francois Rabelais

  Tours 1999 - 2006 Industrie

Réseau

• Chrystel BOURDILLAT

• Hugues MANDON

• Isabelle DECORTE

• Joyce MOUKARZEL

• Julia BELINGARD

• Nathalie BOURGEOIS

• Nathalie RABOUTET

• Patrick WILCKÉ

• Serge LE CARDINAL

• Vigen PARSANIAN