Mes compétences :
Gestion de projet
Maintenance / métrologie
Validation
Formulation
Transferts industriels
Entreprises
Amatsi Group (AmatsiAquitaine Martillac)
- Responsable Département Galénique
Saint-Thomas2017 - maintenant- Gestion des ressources humaines, matérielles et budgétaires du laboratoire
- Gestion des activités de développement et des activités cliniques
- Coordination des activités avec les services impliqués
- Contribution à l’élaboration des offres pour les nouveaux projets
- Gestion de l’environnement GMP (ZAC)
- Responsable de la maintenance et de la métrologie avec gestion des prestataires, mise au point du planning annuel et suivi de l’avancement des qualification périodiques
- Gestion des investissements et des QI/QO/QP associées
- Implémentation et qualification des nouveaux logiciels
- Garant du respect des procédures QHSE et de la mise à jour documentaire
- Gestion et suivi des déviations, non-conformités, demandes de changements QHSE
- Acteur lors des inspections de l’ANSM et audits clients
Bertin Pharma
- Responsable Département Galénique
2014 - 2017- Gestion des ressources humaines, matérielles et budgétaires du laboratoire
- Gestion des activités de développement et des activités cliniques
- Coordination des activités avec les services impliqués
- Contribution à l’élaboration des offres pour les nouveaux projets
- Gestion de l’environnement GMP (ZAC)
- Responsable de la maintenance et de la métrologie avec gestion des prestataires, mise au point du planning annuel et suivi de l’avancement des qualification périodiques
- Gestion des investissements et des QI/QO/QP associées
- Implémentation et qualification des nouveaux logiciels
- Garant du respect des procédures QHSE et de la mise à jour documentaire
- Gestion et suivi des déviations, non-conformités, demandes de changements QHSE
- Acteur lors des inspections de l’ANSM et audits clients
Johnson & Johnson
- Responsable Département Galénique
New Brunswick2013 - 2014- Gestion des ressources humaines, matérielles et budgétaires du laboratoire
- Gestion des activités de développement et des activités cliniques
- Coordination des activités avec les services impliqués
- Contribution à l’élaboration des offres pour les nouveaux projets
- Gestion de l’environnement GMP (ZAC)
- Responsable de la maintenance et de la métrologie avec gestion des prestataires, mise au point du planning annuel et suivi de l’avancement des qualification périodiques
- Gestion des investissements et des QI/QO/QP associées
- Implémentation et qualification des nouveaux logiciels
- Garant du respect des procédures QHSE et de la mise à jour documentaire
- Gestion et suivi des déviations, non-conformités, demandes de changements QHSE
- Acteur lors des inspections de l’ANSM et audits clients
Johnson & Johnson
- Chef de projet Process & Reformulation
New Brunswick2008 - 2013- Coordination des services (production, affaires réglementaires, assurance qualité, supply chain, marketing)
- Suivi des activités de validation avec revue et approbation de la documentation
- Transferts industriels avec rédaction de contrats de sous-traitance et de documents inhérents aux transferts
- Support aux produits commercialisés : évaluation de l’impact des changements à réaliser avec proposition et suivi des actions correctives/préventives
- Gestion des étapes de reformulation/amélioration de formules existantes
- Coordination des essais de reformulation en interne ou en sous-traitance
PHYSICA PHARMA
- Chef de projet développement galénique
2006 - 2008- Gestion des études de formulation / lots de validation à échelle pilote
- Gestion de projets : planning, contact client, rédaction de la documentation
- Transfert des procédés de fabrication chez les clients et/ou les façonniers
- Travail en étroite collaboration avec le service analytique
- Rédaction des modules 3 du CTD et veille réglementaire
