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Latifa IDBRIK

PARIS 13

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche clinique

Entreprises

  • Inserm - Project Manager

    PARIS 13 2014 - maintenant Coordination de la Plateforme Nationale des Cancers de l’Enfant HOPE-EPI
    - Structuration du projet, planification, sollicitation des comités cancers pour la validation des données recueillies
    - Gestion des démarches juridiques et réglementaires
    - Suivi financier
    - Recrutement, formation et encadrement des ARC au recueil de données
    - Mise en place du contrôle qualité des données, coordination en lien avec le datamanager des étapes de développement de la base de données

  • Inserm Transfert - Project Manager

    PARIS 13 2008 - 2011 *Coordination d’une étude observationnelle nationale en Rhumatologie (à Paris et à l’Inserm CIC-EC à Nancy) :
    Rédaction de rapports annuels ; contrôle de la bonne mise en œuvre de l’étude ; contrôle et analyse de la base de
    données ; maîtrise des budgets et négociations ; élaboration des rapports financiers ; réconciliation avec le service
    comptable
    - Gestion de la société de prestation : suivi logistique, superviser le recueil de données et les analyses statistiques avec la CRO, suivi des Techniciens d’Etudes Cliniques, suivi du reporting, suivi des audits
    - Recrutement et communication auprès des Investigateurs – dynamisation du Comité Scientifique - veille scientifique
    *Coordination et aide à la réponse d’Appels à Projets Cohortes (lancé par l’Agence Nationale de la Recherche) : aide à la rédaction du projet (préparation de retroplanning – propositions de circuits de validations) / coordination des équipes pour le montage du projet / évaluations financières

  • SANOFI AVENTIS - Manager de projets stagiaire

    Paris 2008 - 2008 Support des équipes projet pour l’obtention des autorisations de lancement des essais cliniques
    Réglementaire / Documents supports - sur 18 études
    Rédaction des documents: document additionnel, résumé, document d’information du patient - mise à jour des documents pour la soumission d’amendements - création de documents d’aide à l’étude : schéma d’étude, triptyque
    Monitoring - Participation à 4 études multicentriques de phase III en oncologie, neurologie, et cardiologie :
    Mises en place / Monitoring accompagné : vérification des données - corrections avec l’investigateur - comptabilité des produits à la pharmacie - rapports de monitoring

  • Afssaps - Evaluateur des essais cliniques Stagiaire

    Saint-Denis 2007 - 2007 - Sollicitation des experts pour l’évaluation clinique des protocoles d’essais cliniques toute spécialité médicale confondue, dans le respect de la nouvelle réglementation
    - Gestion des alertes de la base européenne EUDRACT - rédaction de procédures - enregistrement des nouveaux dossiers d’autorisation d’essais cliniques

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Réseau

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