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Delphine JOUANDOUDET

Paris

En résumé

Scientifiques Chimie analytique (HPLC, UPLC, CPG, UV, IR, RMN, HPLC-MS)
Biochimie (Purification, caractérisation des protéines et enzymologie)

Référentiels GMP, BPF, Guidelines ICH, SFSTP et Pharmacopées (Européennes et USP)

Langues étrangères Anglais Courant
Allemand Lu, parlé, écrit (niveau baccalauréat)

Informatique Bureautique Pack Office
Gestion projet Gant Project, Everwin
Gestion documentaire Gestion électronique documentaire

Entreprises

  • Unither Pharmaceuticals - Responsable laboratoire developpement et controle qualite

    Paris 2014 - maintenant  Management du service analytique (environ 30 personnes).
     Etablir et suivre le budget et les indicateurs du service
     Proposer le plan d'investissement du service pour atteindre les objectifs du site
     Participation à l’amélioration continue du site
     Suivre les audits clients et inspection règlementaire, auditer les prestataires
     Construction et suivi des projets analytiques
     Intégration et participation à la construction des nouvelles offres analytiques
     Chef de projet transverse (animer les lancements projet pour établir un plan de développement cohérent et efficace, animer des réunions de suivi de projets)
     Veille technologique et réglementaire dans le domaine d’expertise.

  • Unither Pharmaceuticals - Responsable d' équipe analytique (développement, stabilité et contrôle qualite)

    Paris 2011 - 2014  Management d’une équipe de techniciens et d’un assistant.
     Gestion d’un portefeuille client
     Planification et coordination des études analytiques matières premières et produits finis (développement, stabilité et contrôle) dans le cadre de la réglementation BPF.
     Coordination des études analytiques externes.
     Gestion de la documentation et supervision de la rédaction des protocoles et rapports de développement et validations analytiques
     Validation des analyses réalisées (contrôle qualité, stabilité, développement, validation)
     Support technique pour les activités analytiques quotidiennes.
     Suivi financier et de l’avancement des études analytiques.
     Participation à la rédaction des offres commerciales

  • Cebiphar - Chargée d'études analytiques

    Tours 2005 - 2010 # Développement, validation et transfert des méthodes analytiques selon les Guidelines ICH.
    # Soutien analytique au développement de nouvelles formulations et gestion des études de stabilité.
    # Rédaction et mise à jour des documentations:
    - Dossiers CTD
    - Protocoles et procédures
    - Rapports d’étude
    # Gestion opérationnelle d’une équipe de 4 personnes (techniciens développement analytique).
    # Coordination des études analytiques externes.
    # Responsable des achats du laboratoire.
    # Organisation de la gestion des réactifs, des substances de référence et des équipements.
    # Veille technologique et réglementaire dans le domaine d’expertise

  • Physica Pharma - Stage

    2005 - 2005 # Mise en place du service analytique et qualité de la société.
    # Développement, optimisation et validation de méthodes analytiques par HPLC.

  • CEVA SANTE ANIMALE - Etude de cas de Master

    2004 - 2005 # Extraction et dosage d’additifs présents dans un polymère.
    # Validation de la méthode analytique selon les Guidelines ICH et rédaction de la procédure opérationnelle.

  • Laboratoires de Mycologie et Biotechnologie Végétale - Stage de Master

    2003 - 2004 # Etude du métabolisme intestinal et hépatique des stilbènes du vin chez le Rat.
    # Extraction et purification des polyphénols du vin par chimie analytique (HPLC).
    # Mise en place d’un protocole d’étude biochimique in-vitro (biochimie, enzymologie, chimie)
    # Publication : HENRY-VITRAC C, DESMOULIERES A, GIRARD D, MERILLON JM, KRISA S. Transport, deglysosylation, and metabolism of trans-piceid by small intestinal epithelial cells. European Journal of Nutrition, 376-382, 2006.

  • Laboratoire vétérinaire des Pyrénnées Atlantiques - Stage de Maîtrise

    2002 - maintenant # Mise au point d’un kit de dépistage du virus de la MD-BVD par RT-PCR quantitative.
    # Test immunologique (ELISA) pour la détection du virus de la MD-BVD

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