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Pedron ELODIE

LYON

En résumé

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Entreprises

  • APCure (R&D de médicaments immuno-thérapeutiques) - Ingénieur Biologiste

    2012 - maintenant ➢ Développement du candidat médicament
    ➢ Déploiement du système qualité au sein du laboratoire
    ➢ Contact avec les autorités de santé
  • Sanofi Pasteur (AKKA) - Coordination du plan de validation : environ 40 méthodes d'analyse

    2011 - 2012 Réalisations :

    ➢ Mise en place des stratégies de validation pour chaque méthode (en fonction de l'historique de la technique, des recommandations ICH, du produit, des spécifications,…)
    ➢ Rédaction des protocoles de validation (explication de la stratégie, détail des manipulations à effectuer)
    ➢ Présentation des essais à effectuer aux laboratoires
    ➢ Coordination des essais et support technique
    ➢ Analyse des données et rédaction des rapports (lorsque pas d'analyse statistique)
    ➢ Gestion et coordination du projet sur l’année
    ➢ Optimisation d’une méthode HPLC (effet matrice, préparation et stabilité de l’échantillon)
    ➢ Etudes de robustesse menées sur deux techniques d’analyse
  • Sanofi Pasteur (AKKA) - Pilotage de l'activité du laboratoire de contrôle qualité immunologique

    2011 - 2011 Réalisations :

    ➢ Planification et suivi des analyses (plannings hebdomadaires des contrôles réguliers, stabilités, OOS, invalides, projets annexes)
    ➢ Contact permanent avec la cellule flux pour gérer les urgences
    ➢ Garant du respect des procédures, des supports documentaires et des BPF
  • Sanofi Pasteur (AKKA) - Service R&D analytique

    2010 - 2011 Réalisations :

    ➢ Rédaction des sections 3.2.P.5 et 3.2.P.6 du module 3 du CTD pour le dépôt d'un nouveau vaccin
    ➢ Participation à l’élaboration du profil de contrôle du nouveau vaccin (en fonction de la règlementation, connaissance autres produits, analyses de résultats des études cliniques, …).
    ➢ Participation à la stratégie réglementaire de dépôt du dossier d’AMM
    ➢ Mise en place d'une formation : contenu des sections de contrôle qualité d'un dossier d'AMM

Formations

  • INSA (Toulouse)

    Toulouse 2004 - 2009
  • Lycée Georges Duby

    Luynes 2001 - 2004 Bac S

    Bac Mention Bien - section internationale

Réseau