2014 - maintenantResponsable de département (analyses physico chimiques et microbiologiques / libération - stabilité - validation et transfert analytique):
- Encadrement d'une équipe de 20 personnes
- Pilotage des indicateurs et du budget
- Gestion de projet (équipements/nouveaux produits)
- Validation de la documentation (procédures, rapport, OOS, anomalie)
Activités complémentaires :
- Libération des lots de produits finis
- Audit interne ISO 9001 / Audit interne pharmaceutique
- Audit fournisseur
2011 - 2014Encadrement de l'activité méthodes pharmaceutiques :
- Etude des aspects liés au conditionnement des nouveaux produits
- Réalisation et suivi des qualifications des équipements et revues de qualification
- Rédaction des documents de conditionnements
- Suivi des standards de production
Encadrement des activités planning/ordonnancement et magasins Réceptions et Expéditions :
- Gestion des commandes client : planification des commandes et définitions des besoins associés
- Gestion des réceptions, stockages et expéditions des composants et produits finis
- Etude des capacités de production
- Animation des réunions planning et réunions de production
Gestion du service :
- Encadrement du personnel (12 personnes)
- Gestion des aspects qualités
- Gestion des projets et suivi des indicateurs
Activités complémentaires :
- Réalisation d'audits internes ISO et audits internes pharmaceutiques
- Réalisation d'audits fournisseurs
Pharmatis,oise 60
- Pharmacien Assistante Assurance Qualité et Affaires reglemantaires
2010 - 2011- mise en place d'un nouveau système de gestion des change controls et gestion des modifications
- rédaction des revues annuelles qualité produit
- participation à des audits internes
- participation à la résolution de problème qualité
- rédaction de CTD et demandes d'autorisation
- veille réglementaire
HOME INSTITUT SAS (54)
- STAGE
2009 - 2009durée : 6 semaines
Stage au laboratoire de contrôle : contrôle physico-chimique et microbiologique de la production et des études de stabilité. Mise à jour des fiches produits sur les allergènes
2008 - 2009durée : 9 mois
Stage à caractère industriel à l’Unité de Pharmacie Clinique Cancérologique
Sujet : Mise en place de la sous-traitance entre l’hôpital Bon Secours et les hôpitaux périphériques pour le contrôle analytique des préparations de chimiothérapie.
Etude de faisabilité, rédaction d’une convention de sous-traitance, aspect organisationnel.
