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Aurelie SCHUMACHER

CHANTILLY

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Pharmacie
Management
Gestion de projet
Communication
Informatique
Contrôle qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • Pharmatis, oise 60 - Pharmacien - Responsable Contôle Qualité

    2014 - maintenant Responsable de département (analyses physico chimiques et microbiologiques / libération - stabilité - validation et transfert analytique):
    - Encadrement d'une équipe de 20 personnes
    - Pilotage des indicateurs et du budget
    - Gestion de projet (équipements/nouveaux produits)
    - Validation de la documentation (procédures, rapport, OOS, anomalie)

    Activités complémentaires :
    - Libération des lots de produits finis
    - Audit interne ISO 9001 / Audit interne pharmaceutique
    - Audit fournisseur
  • Pharmatis, oise 60 - Pharmacien - Responsable méthodes pharmaceutiques et supply chain

    2011 - 2014 Encadrement de l'activité méthodes pharmaceutiques :
    - Etude des aspects liés au conditionnement des nouveaux produits
    - Réalisation et suivi des qualifications des équipements et revues de qualification
    - Rédaction des documents de conditionnements
    - Suivi des standards de production

    Encadrement des activités planning/ordonnancement et magasins Réceptions et Expéditions :
    - Gestion des commandes client : planification des commandes et définitions des besoins associés
    - Gestion des réceptions, stockages et expéditions des composants et produits finis
    - Etude des capacités de production
    - Animation des réunions planning et réunions de production

    Gestion du service :
    - Encadrement du personnel (12 personnes)
    - Gestion des aspects qualités
    - Gestion des projets et suivi des indicateurs

    Activités complémentaires :
    - Réalisation d'audits internes ISO et audits internes pharmaceutiques
    - Réalisation d'audits fournisseurs

  • Pharmatis,oise 60 - Pharmacien Assistante Assurance Qualité et Affaires reglemantaires

    2010 - 2011 - mise en place d'un nouveau système de gestion des change controls et gestion des modifications
    - rédaction des revues annuelles qualité produit
    - participation à des audits internes
    - participation à la résolution de problème qualité
    - rédaction de CTD et demandes d'autorisation
    - veille réglementaire
  • HOME INSTITUT SAS (54) - STAGE

    2009 - 2009 durée : 6 semaines
    Stage au laboratoire de contrôle : contrôle physico-chimique et microbiologique de la production et des études de stabilité. Mise à jour des fiches produits sur les allergènes
  • CHR METZ-THIONVILLE - HOPITAL BON SECOURS (57) - EXTERNE EN PHARMACIE

    2008 - 2009 durée : 9 mois
    Stage à caractère industriel à l’Unité de Pharmacie Clinique Cancérologique

    Sujet : Mise en place de la sous-traitance entre l’hôpital Bon Secours et les hôpitaux périphériques pour le contrôle analytique des préparations de chimiothérapie.

    Etude de faisabilité, rédaction d’une convention de sous-traitance, aspect organisationnel.
  • Laboratoire GEVSM-UHP1 (UMR UHP CNRS 7565 SRSMC, Nancy) (54) - STAGE

    2007 - 2007 Durée : 2 mois
    Sujet : Synthèse d’une cyclodextrine avec pour objectif son utilisation comme vecteur d’oligonucléotides.

Formations

  • Université Nancy 1 Henri Poincaré

    Nancy 2010 - 2010 Thèse d'exercice en Pharmacie

    Suivi et amélioration du système de gestion des modifications : Exemple d’un laboratoire pharmaceutique de production à façon - Mention très bien
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2009 - 2010 M2P QUALITE ET PRODUITS DE SANTE - MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
  • Université Nancy 1 Henri Poincaré

    Nancy 2004 - 2010 PHARMACIE-FILIERE INDUSTRIE

Réseau

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