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Caroline BOUVET

Fresnes

En résumé

Docteur en Pharmacie et Ingénieur des Mines, j'occupe actuellement un poste de CMC Project Manager sur des projets de développement de produits Biosimilaires au sein de la société Fresenius Kabi SwissBioSim (Eysins, Canton de Vaud, Suisse).

Mon expérience professionnelle au sein de l'industrie pharmaceutique est détaillée dans mon profil ci-dessous.

Mes compétences :
Pharmacien
Qualité
Industrie
Ingénieur
Industrie pharmaceutique
Production
Amélioration continue
Gestion de projet
Développement industrialisation
Chef de projets
GMP
ICH
Développement
PMP
Planisware
Biotechnologies
Budget projet
Reporting
Biologiques
Analyse de risque
Ingénierie

Entreprises

  • Fresenius - CMC Project Manager - Biosimilars - Fresenius Kabi SwissBioSim

    Fresnes 2018 - maintenant Chef de Projet CMC (R&D) pour plusieurs produits Biosimilaires à differentes étapes du développement clinique.
    Support au CMC program lead sur la définition de la strategie de développement CMC et liaison avec les différents partenaires internes et externes (incluant le lien avec la "Global Development Team").
    Agit en tant que point de contact pour les partenaires internes et les partenaires externes (CMOs/CROs).
    Gestion du budget CMC (actuals, accruals, forecast, planning court & long terme) et maintenance des données dans le système de gestion de projets (Planisware).
    Création et maintenance des outils de gestion de projet pour les activités CMC.

  • Galderma (Nestlé Skin Health) - Chef de Projets Développement Industriel

    Courbevoie 2012 - 2018 Missions de management de projet de développement industriel de nouveaux produits pharmaceutiques (Rx) ou transfert de produits (projets internes et en sous-traitance) sur les marchés: Europe, US, Japon ou mondial.
    Principales responsabilités :
    - coordination des activités projet sur les sites industriels en lien avec le service R&D.
    - management de projet global et sur site industriel,
    - pilotage projet en relation avec: développement procédé, développement analytique (matières premières et produit fini), développement packaging, conformité réglementaire, assurance qualité, contrôle qualité, marketing, NPI (New Product Introduction), achats sous-traitance, logistique-lancements,
    - management des contributeurs d’équipes projet, conduite de réunions, communication, reporting,
    - planification projet et le suivi du respect des jalons,
    - suivi budgétaire des projets,
    - exécution d’analyses de risque projet et le suivi des plans de contingence.

  • Galderma - Chargée de projets Amélioration Continue - Production

    Courbevoie 2010 - 2012 Formation en alternance en vue d'obtenir le diplôme d'Ingénieur Généraliste des Mines d'Albi de Septembre 2010 à Septembre 2012.

  • Galderma - Stagiaire Production

    Courbevoie 2010 - 2010 Stage Industriel de 5ème année de Pharmacie

  • InterPharma - VP Partenariats Communication

    2009 - 2010 InterPharma (Association des Etudiants en Pharmacie Industrielle
    de la Région Centre) :
    organisation de la Journée des Professions Pharmaceutiques de Tours 2010 (conférences - stands laboratoires et écoles - ateliers RH), organisation de visites de laboratoires.

  • CHRU Tours - Externe en Pharmacie

    2009 - 2010 Stage d'Externat en Pharmacie, au sein de l'Unité de Biopharmacie Clinique et Oncologique (UBCO) sur le sujet principal suivant: "Analyse des besoins et élaboration d'un cahier des charges pour l'acquisition d'un isolateur pour les chimiothérapies."

  • Shiseido - Stagiaire

    Paris 2008 - 2008 Stage au sein du Service Contrôle Qualité Packaging : Réorganisation d'un système d'identification et de rangement de panoplies de défauts et réalisation de contrôles.

  • CHRO Porte Madeleine - Emploi vacances

    2007 - 2009 Emplois vacances à la Pharmacie de l'hôpital Porte Madeleine, Orléans.
    Étés 2007, 2008 et 2009.

Formations

  • Ecole Des Mines D'ALBI

    Albi 2010 - 2012 Ingénieur Généraliste

    Formation en alternance entre 2010 et 2012.
    Option Secteur de l'Industrie Pharmaceutique et des Services de Santé.

  • Ecole Nationale Supérieure Des Techniques Industrielles Et Des Mines

    Albi 2010 - 2012 SIPHASS

  • Faculté De Pharmacie Philippe Maupas

    Tours 2004 - 2012 Docteur en Pharmacie. Thèse d'exercice validée.

    Faculté de Pharmacie Philippe Maupas (Université François Rabelais de Tours).
    Formation en alternance en vue d'obtenir un double diplôme Pharmacien / Ingénieur Généraliste des Mines d'Albi de Septembre 2010 à Septembre 2012.
    Thèse d'exercice validée avec mention Très Honorable et Félicitation du Jury à l'unanimité.

  • Lycée Jean Zay

    Orleans 2001 - 2004 Bac S

    Physique-Chimie

Réseau

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