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Caroline HUBERT

Carros

En résumé

Mes compétences :
Autonomie
Communication
Organisation
travail en équipe
R&D
Industrie pharmaceutique
Chimie analytique
Gestion de projet
Qualité

Entreprises

  • Arkopharma - Responsable études techniques analytiques

    Carros 2012 - maintenant management d une equipe de 8 personnes. résolutions des problemes analytiques, gestion du parc appareillage du laboratoire UHPLC, CPG, IR, UV, potentiomètre...gestion des stabilites, developpement de methode, rédaction, gestion qualité eaux, participation securité environnement du laboratoire

  • JOHNSON & JOHNSON SBF - Responsable analytique développement nouveaux produits

    2011 - 2012 Centre R&D OTC
    Gestion des activités analytiques liées au développement de nouveaux produits :
    - évaluation des données analytiques (due diligence)
    - définition de plannings, suivi de projets, participation aux téléconférences
    - supervision du développement et de la validation de nouvelles méthodes analytiques pour toutes formes pharmaceutiques
    - gestion et résolution des problèmes rencontrés au cours du développement
    - établissement de nouvelles spécifications sur produits finis
    - rédaction de protocoles et rapports, monographies...
    - support aux Affaires Réglementaires pour la rédaction du module 3 et gestion des réponses aux questions des Autorités
    - interaction avec les services Process et Documentation Pharmaceutique

  • LABORATOIRES GENEVRIER - CHARGEE TECHNICO RÉGLEMENTAIRE / PROJETS R&D

    ANTIBES 2007 - 2010 Gestion d'un projet de recherche analytique, projets développement pharmaceutiques et biotechnologies, projets en sous-traitance, développement et lancement d'une gamme cosmétique, transfert industriel, analyse de risque, rédaction en anglais de CDC, parties techniques pour dossiers de conceptions (DM, marquage CE), dossiers cosmétiques, suivi études cliniques.

  • MC NEIL (JOHNSON & JOHNSON) - CHARGEE ETUDES ANALYTIQUES

    2005 - 2007 animation d’une équipe de 5 techniciens, organisation de leur temps de travail, soutien des techniciens dans les problèmes quotidiens d’analyses.
    Mise au point et validation analytique, rédactions en anglais de protocoles, rapports ainsi que dossiers AMM, gestions des échéances de stabilités, suivi des problèmes d’analyse et d’organisation des laboratoires sous-traitants, relations avec clients, rénions projets.

  • Monachem (Merck) - Ingénieur analytique junior (Stage en alternance)

    2004 - 2005 Recherche et développement analytique, validation, transfert, caractérisation des impuretés, suivi non conformité lots de productions

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :