Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Assurance qualité
Entreprises
Leo Pharma
- Ingénieur Validation
Ballerup2011 - 2016• Approbation des documents de qualification –validation
• Approbation de procédures
• Rédaction du Plan Directeur de Validation
• Gestion des non conformités
• Gestion de projet
• Participation aux change control
• Suivi des arrêts techniques et des projets du site
• Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication
• Participation aux revues annuelles qualité produit et équipement
• Réalisation d’audits internes
• Référent Lean du service
Les laboratoires Chemineau
- Technicienne Qualification/Validation
2009 - 2010• Rédaction des protocoles et rapports de qualification liés aux équipements de production/traitement d’air/locaux
• Rédactions de procédures et de modes opératoires
• Mise en place des actions liées aux non conformités
• Suivi des paramètres critiques des locaux (niveaux microbiologiques/température/hygrométrie)
Le laboratoire de la Mer
- Stage Qualification
2008 - 2008• Qualification des équipements de l’atelier de fabrication
• Mise en place de la validation des procédés de nettoyage des électrodyaliseurs
• Participation à la gestion d’un arrêt technique
