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Christelle DALIDEC

QUIMPER

En résumé

Mes compétences :
FDA
ISO 13485
ISO 9001
Qualité
Qualité ISO 9001

Entreprises

  • Cornoualia - Technicienne qualité

    2018 - maintenant

  • Pôle Formation des Industries Technologiques - Formatrice HSE

    2016 - 2018

  • CLPS - Formatrice

    LE RHEU 2013 - 2016

  • SAMSIC - Formatrice

    CESSON SEVIGNE 2010 - 2013

  • Carl Zeiss Meditec - Responsable qualité opérationnelle

    LE PECQ 2004 - 2009 - Certifications ISO 9001 et 13485,
    - Suivi des processus, indicateurs qualité
    - Réalisation d'audits internes
    - Gestion des non-conformités, actions correctives et préventives
    - Gestion et suivi des plans d'action, modifications de process
    - réalisation de prélèvements microbiologiques (air et surfaces) et particulaires en salles blanches ISO 7
    - Formation du personnel en hygiène et comportement en salle blanche

  • FHI (Fournitures Hospitalières Industrie) - Assistante export

    2001 - 2004 - Mise aux normes américaines du système qualité (21 CFR 820, 21 CFR 807, 21 CFR 11, GMP, FDA)
    - Gestion documentaire
    - Suivi des plans d'actions
    - Constitution des dossiers d'autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux aux USA(510 K)

  • Shiseido - Assistante commerciale

    Paris 2000 - 2000 - Gestion du personnel (27 personnes) : gestion des plannings, des paies, des contrats de travail
    - Gestion des opérations commerciales
    - Gestion commerciale : facturation, commandes produits, suivi du CA

Formations

Réseau

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