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Christelle ETCHEBER

LACQ

En résumé

Après deux ans d'expérience en tant que responsable assurance qualité où j’ai pu me familiariser avec les bonnes pratiques de fabrication (référentiel ICHQ7), j’ai été licenciée pour raisons économiques et suis actuellement à la recherche d'un emploi.
J'ai donc suivi une formation à l'ASFO de Pau afin d'élargir mes connaissances aux normes ISO 9001, EN 9100, OHSAS 18001 et ISO 14001, à la mise en oeuvre d'un SMI, aux différents outils de gestion et d'amélioration continue ainsi qu'à la réalisation d'audit.

Mes compétences :
Qualité

Entreprises

  • Holis Technologies, Lacq (64) - Responsable Assurance Qualité

    2009 - maintenant - Veille au respect du cahier des charges qualité établis par les clients.
    - Libération/refus de tous les produits destinés à être livrés aux clients externes.
    - Respect de la réglementation concernant les BPF (référentiel ICHQ7).
    - Liaison avec les autorités de tutelle telles que l’Afssaps.
    - Gestion et suivi des réclamations (réception, enquête, réponse au client).
    - Interlocuteur lors des audits réalisés par les clients et les autorités de tutelle.
    - Responsable de la mise en place et de la gestion des procédures.
    - Responsable de la gestion des stocks (réception et gestion des matières premières, création code article, suivi des statuts, suivi des stocks, gestion des retours).
    - Gestion des archives et de la conservation des données (dossiers de lots de fabrication, cahiers de laboratoire, dossiers projets, dossiers de qualification).
    - Co-responsable du stockage et du suivi des substances type psychotrope (gestion du coffre).
    - Approbation des dossiers directeurs de fabrication et des instructions de fabrication.
    - Edition des instructions de fabrication des substances actives.
    - Vérification des rapports de lots de fabrication, lots certifiés et cliniques.
    - Attribution des cahiers de laboratoire.
    - Revue et approbation des protocoles et rapports de qualification.
    - Approbation des modifications apportées aux installations et équipements.
    - Gestion des dossiers projets.

  • Holis Technologies, Lacq (64) - Technicienne chimiste

    2007 - 2009 - Développement et fabrication des produits pour les différents clients en respectant le cahier des charges qualité et quantités.
    - Réalisation des essais laboratoire, Kilo-lab et opérations pilotes définis par le responsable développement procédé ou recherche procédé.
    - Rédaction de procédures.
    - Responsable de la gestion des stocks (réception et gestion des matières premières).

  • LPPAM, Buis les Baronnies (26) - Technicienne qualité

    2007 - 2007 - Contrôle qualité de plantes aromatiques et médicinales selon les normes AFNOR : recherche et dénombrement des germes totaux, des coliformes totaux et thermotolérants, de E. coli, des entérobactéries, des levures/moisissures, des bactéries anaérobies sulfito-réducrice,
    - Contrôle qualité selon la Pharmacopée Européenne : recherche des germes totaux, des levures/moisissures, des entérobactéries, de E. coli, des Staphylocoques et des Salmonelles.
    - Développement des méthodes AFNOR de recherche de Staphylococcus aureus et Bacillus cereus.
    - Développement de la méthode de recherche de Clostridium perfringens selon la Pharmacopée Européenne.
    - Rédaction de procédures.

Formations

  • Université Pau - Pays De L'Adour (Pau)

    Pau 2001 - 2006

Réseau

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