Mes compétences :
Opérations pharmaceutiques
Management de projet
Responsabilité pharmaceutique
Entreprises
Capsugel
- Chef de projet développement pharmaceutique / Responsable des Opérations Pharmaceutiques
Colmar2007 - maintenant- Gérer les transferts industriels vers les sites de production à grande échelle
- Planifier, coordonner et superviser les activités de production et de développement process
- Superviser les techniciens de production et ingénieurs développement
- Développer des formulations lipidiques destinées à être mises en gélules
- Optimiser les installations (locaux, HVAC), l’organisation, les équipements (qualifications, maintenance)
Colmar2007 - maintenant- Evaluer et libérer les lots pour étude clinique
- Participer à la mise en place du système d’Assurance Qualité (procédures, dossiers de lot, protocoles et rapports de qualification d’équipements)
- Mener les inspections et audits clients
- Assurer la qualité opérationnelle de la production des lots cliniques
- Evaluer la criticité des déviations et gérer la mise en place des plans d’action
Eli Lilly
- Représentant Qualité Analyse des Données de l'Environnement
neuilly sur seine2007 - 2007- Evaluer la qualité des résultats environnements des zones aseptiques
- Conduire des investigations et identifier des plans d’actions en cas de déviations
- Vérifier la bonne application des exigences GMP/BPF, procédures internes et groupe
Eli Lilly
- Représentant Assurance Qualité Pilotage
neuilly sur seine2007 - 2007- Informer le site et s’assurer de la prise en compte des référentiels qualité
- Analyser les écarts par rapport aux standards qualité ; proposer des plans d’action
Eli Lilly
- Pharmacien en charge du Contrôle Effectif
neuilly sur seine2006 - 2006- Participer au dispositif d’Assurance Qualité du site en assurant le contrôle effectif des opérations pharmaceutiques et la continuité des opérations de production
- Coordonner les opérations pharmaceutiques exceptionnelles
