Mes compétences :
R&D
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Entreprises
Pharnext
- Chef de projet Développement Pharmaceutique
2016 - maintenant
Capsugel
- Chef de projet en Développement Formulation et Procédé
Colmar2008 - 2015Gestion des projets de développement de produits (NCE, générique, transfert industriel de produits déjà existants).
- Planification et gestion des activités de développement de formulations lipidiques:
o Pré-formulation et formulation (étude de solubilité, diagrammes ternaires...).
o Caractérisation des formulations (rhéologie, granulométrie, microscopie…).
o Etude de compatibilité entre capsule et formulation (désagrégation, dissolution…).
- Planification et gestion des activités de production:
o Développement des procédés de fabrication des produits capsules molles.
o Fabrication de lots techniques, lots cliniques, scale up, lots de soumission, lots de validation des procédés.
o Rédaction des documents de production (protocole et rapport de production, dossier de lot)
- Mise en place d’une démarche Quality by design (risk assessment, CPP, CQA, design of experiment, design space).
- Support des clients pour la rédaction de la partie 3.2.P des CTD.
- Communication du suivi des projets avec des clients internationaux (USA, Europe, Asie).
- Encadrement des techniciens de laboratoire et de production dans le cadre des projets.
- Organisation et animation des réunions d’équipe du département.
Gestion de 3 à 6 projets en simultanés, par exemple :
- Transfert industriel d’un produit d’une usine concurrente vers l’usine Capsugel pour un client américain. Transfer exécuté sur 12 mois. Obtention de l’autorisation de la FDA.
- Développement d’un générique de capsule molle destiné au marché européen pour un client indien. Obtention d’un produit avec profil de stabilité et de dissolution identique au princeps. Etude de bioéquivalence en cours.
- Développement d’un produit NCE pour un client Norvégien. Obtention d’un produit conforme au cahier des charges et fabrication de lots cliniques pour les études de phase II.
Galderma
- Chargé de recherche en Formulation Précoce
Courbevoie2006 - 2008Développement de formulations dans le cadre de la sélection de nouvelles entités chimiques :
- Élaboration des cahiers des charges en collaboration avec les équipes Cliniques.
- Planification et réalisation des études de pré-formulation, mise au point des formules et suivi de leur stabilité physique et chimique (HPLC).
- Réalisation des tests de libération pénétration sur peau humaine ou reconstruite.
- Rédaction des rapports d’étude et présentation des résultats à l’équipe projet.
- Rédaction de procédures et instructions pour les activités et équipements du laboratoire.
- Participation à la vie coutante du laboratoire (gestion du stock de matière première, gestions de différents équipements…)
Euracli
- Stagiaire
2005 - 2005Mise au point d’une méthode d’encapsulation d’actifs cosmétiques hydrosolubles. Stabilisation d’émulsions multiples et encapsulation par coacervation complexe. Application de la méthode à différents projets.
SIL Fala
- Stagiaire
2004 - 2004Contrôle de la qualité des levures de panification (dosage d’azote, de phosphore, teneur en matière sèche, viscosité…), participation à la mise à jour d’un protocole d’analyse afin de rationaliser son coût.
Laboratoire de physico-chimie des hydrocarbures, ULP, Strasbourg
- Stagiaire
