Mes compétences :
Audit ISO 9001, 14001 et OSHAS 18001
Outils microsoft office (macro)
Gamp5
21CFR Part11
Auditeur Interne
Entreprises
Getinge Group (Intervascular)
- Ingénieur CSV : Validation Systèmes Automatisés et Informatisés
2017 - maintenantMes principales missions sont les suivantes :
* de veiller à la bonne application des référentiels réglementaires (ISO 13 485, 21 CFr part 820, 21 CFR Part 11) ainsi qu'à la méthodologie de projet logiciel présentée dans le GAMP5,
* de développer la stratégie de validation des systèmes informatisés et automatisés,
* de participer à la rédaction des besoins,
* de rédiger les plans de validation, protocoles de validation, rapport de validation,
* de rédiger et d’aider à exécuter les protocoles QI, QO, QP
* de participer à la rédaction de l'analyse de risques et l'analyse de criticité,
* de suivre et de gérer les anomalies découverte pendant la validation,
* de reporter sur l'état d'avancement de ces activités,
* d’apporter un support technique aux équipes lors des phases de validation et de mise en place en production.
au Chômage
- Prospection / stratégie d'entreprise / marketing
Paris2014 - 2016Prospection pour la création d’une activité commerciale autour de la confection « Maison » de produits cosmétiques BIO
Gemalto
- Ing. Mgt systèmes qualité & HSE
Meudon2012 - 2014
Gemalto
- Responsable Validation
Meudon2003 - 2012* Mise en place d'une ligne de production de "test" pour vérifier le bon déroulement de la personnalisation de la puce dans des conditions au plus proche de celles de production ;
* Validation des logiciels de personnalisation de cartes bancaire et de santé développés par l'entreprise
Gemalto
- Chef de projet, développeur
Meudon2000 - 2002* Développement de programmes de personnalisation des cartes à puces ;
* Interfaçage avec un système logiciel existant pour les produits GSM natif pour l'améliorer et le rendre pérenne ;
* Développement d'une librairie pour le pilotage de l'imprimante HIFX capable de personnaliser la puce d’une carte (application : badges employés).
Terra Nova Ingénierie
- Chef de projet et Développeur
1999 - 2000* Refonte d’un système logiciel de mesures de données atmosphériques pour l’ OPRI (Office de Protection Contre les Rayonnements Ionisants)
* Elaboration et développement d’un logiciel de suivi de soins infirmiers pour la Clinique Malartic d’Ollioules.
Getronics
- Développeur puis chef de projet
Rungis1995 - 1999* Participation dans des projets (durée de 4 à 8 mois) :
=> spécification, élaboration et développement d’Interface Homme Machine, de Base De Données et de Logiciels d’aide ou de suivi dans divers secteurs ;
=> rédaction de documents techniques, fonctionnel et manuel utilisateur ;
=> travail en équipes ;
=> planification des taches ;
=> réponse à appel d’offre.
* Intervention pour les sociétés suivantes : Société du Canal de Provence ; BP Chemicals ; MICHELIN ; GICR 2000 (Groupement Informatique des Caisses de Retraite) ; C.E.E. ; C.E.A. ; EDF ; Peugeot S.A. ; C.E.A. ; A.N.D.R.A. (Agence Nationale pour la gestion des Déchets Radioactifs°
