Menu

Christelle POTTIER

LA BOUILLADISSE

En résumé

Mes compétences :
Audit ISO 9001, 14001 et OSHAS 18001
Outils microsoft office (macro)
Gamp5
21CFR Part11
Auditeur Interne

Entreprises

  • Getinge Group (Intervascular) - Ingénieur CSV : Validation Systèmes Automatisés et Informatisés

    2017 - maintenant Mes principales missions sont les suivantes :
    * de veiller à la bonne application des référentiels réglementaires (ISO 13 485, 21 CFr part 820, 21 CFR Part 11) ainsi qu'à la méthodologie de projet logiciel présentée dans le GAMP5,
    * de développer la stratégie de validation des systèmes informatisés et automatisés,
    * de participer à la rédaction des besoins,
    * de rédiger les plans de validation, protocoles de validation, rapport de validation,
    * de rédiger et d’aider à exécuter les protocoles QI, QO, QP
    * de participer à la rédaction de l'analyse de risques et l'analyse de criticité,
    * de suivre et de gérer les anomalies découverte pendant la validation,
    * de reporter sur l'état d'avancement de ces activités,
    * d’apporter un support technique aux équipes lors des phases de validation et de mise en place en production.
  • au Chômage - Prospection / stratégie d'entreprise / marketing

    Paris 2014 - 2016 Prospection pour la création d’une activité commerciale autour de la confection « Maison » de produits cosmétiques BIO
  • Gemalto - Ing. Mgt systèmes qualité & HSE

    Meudon 2012 - 2014
  • Gemalto - Responsable Validation

    Meudon 2003 - 2012 * Mise en place d'une ligne de production de "test" pour vérifier le bon déroulement de la personnalisation de la puce dans des conditions au plus proche de celles de production ;
    * Validation des logiciels de personnalisation de cartes bancaire et de santé développés par l'entreprise
  • Gemalto - Chef de projet, développeur

    Meudon 2000 - 2002 * Développement de programmes de personnalisation des cartes à puces ;
    * Interfaçage avec un système logiciel existant pour les produits GSM natif pour l'améliorer et le rendre pérenne ;
    * Développement d'une librairie pour le pilotage de l'imprimante HIFX capable de personnaliser la puce d’une carte (application : badges employés).
  • Terra Nova Ingénierie - Chef de projet et Développeur

    1999 - 2000 * Refonte d’un système logiciel de mesures de données atmosphériques pour l’ OPRI (Office de Protection Contre les Rayonnements Ionisants)
    * Elaboration et développement d’un logiciel de suivi de soins infirmiers pour la Clinique Malartic d’Ollioules.
  • Getronics - Développeur puis chef de projet

    Rungis 1995 - 1999 * Participation dans des projets (durée de 4 à 8 mois) :
    => spécification, élaboration et développement d’Interface Homme Machine, de Base De Données et de Logiciels d’aide ou de suivi dans divers secteurs ;
    => rédaction de documents techniques, fonctionnel et manuel utilisateur ;
    => travail en équipes ;
    => planification des taches ;
    => réponse à appel d’offre.
    * Intervention pour les sociétés suivantes : Société du Canal de Provence ; BP Chemicals ; MICHELIN ; GICR 2000 (Groupement Informatique des Caisses de Retraite) ; C.E.E. ; C.E.A. ; EDF ; Peugeot S.A. ; C.E.A. ; A.N.D.R.A. (Agence Nationale pour la gestion des Déchets Radioactifs°

Formations

  • Ecole Centrale MIQE

    Marseille 2009 - 2010 Ms-MIQE

    En partenariat avec Euromed
  • Ecole Polytechnique Féminine EPF (Sceaux)

    Sceaux 1989 - 1994 ingénieur E.P.F.

Réseau

Annuaire des membres :