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Christelle SILLY

SaintCloud

En résumé

Mon expérience:

• Acquise sur des sites industriels pharmaceutiques et cosmétiques, laboratoires exploitants ou de sous-traitance
• Animation d'équipes de plus de 90 personnes dont 5 cadres en direct
• Exercice dans un environnement international(filiales et clients européens et worldwide)
• Déploiement et optimisation des systèmes qualité en appliquant les démarches d'amélioration continue
• Exercice de la responsabilité pharmaceutique en tant que pharmacien responsable

Mes domaines de compétences:

• Expertise qualité (Assurance qualité , Contrôle qualité), Affaires réglementaires industrielles/Compliance
• Maitrise de l'environnement industriel sur site de production formes sèches, produits stériles , génériques
• Amélioration continue: déploiement de la culture et amélioration des systèmes
• Management d'équipes dans un environnement multi sites
• Audits clients et inspections des autorités françaises et étrangères dont agrément de site par la FDA
• Réglementations GMP, ISO

Mon souhait d'évolution :

• Direction Qualité
• Direction production
• Direction de site industriel

Secteur de l'industrie pharmaceutique , biotechnologies ou cosmétique, dans un environnement international

Mes compétences :
Management d'équipes
Leadership
Prise de décision
Sens du service
Gestion des priorités
Assurance qualité
cGMP

Entreprises

  • Ethypharm - Directeur Compliance Pharmaceutique

    SaintCloud 2014 - 2016 Management d'équipe dont 2 cadres :

    • Définition, coordination et mise en place de la stratégie Compliance des produits/processen relation avec les clients et les autorités de santé
    • Réalisation du plan de mise en conformité en étroite collaboration avec les services concernés
    • Agrément des sous traitants ( 25 présents en Europe et USA) : réalisation d'audits qualité , rédaction des cahiers des charges, suivi des anomalies et réclamations
    • En charge des affaires réglementaires industrielles: coordination des inspections des autorités ,supervision des demandes de modifications et états des lieux.
    • Établissement et suivi du programme des stabilités industrielles , traitement des déviations en relation avec les directions qualité site


  • Ethypharm - Directeur Qualité

    SaintCloud 2006 - 2014 Management et supervision des équipes contrôle qualité ,assurance qualité produit et système ( 90 personnes dont 5 cadres)
    • Définition et gestion des budgets (> 500KE)
    • Déploiement et amélioration du système qualité dans un contexte multisites
    • Mise en place et pratique de l'amélioration continue :démarche Lean ( réduction des coûts et délais), 5 S
    • Suivi et approbation de la documentation qualité, support aux traitements des anomalies et coordination des actions correctives dans le respect des réglementations en vigueur
    • Expérience des audits clients(>20 par an) et des inspections ( ANSM,FDA, ANVISA)
    • Exercice de la responsabilité pharmaceutique en tant que pharmacien délégué , pharmacien habilité stupéfiant
    • Membre du comité de direction site, back up du directeur site




  • Laboratoires Europe, US, production répartition aseptique - Directeur Qualité

    2003 - 2006 Encadrement d'équipes assurance qualité de 12 personnes
    Déploiement de la politique qualité groupe
    Revue qualité et libération des lots
    Définition des KPI et suivi

  • Laboratoires Expanscience - Responsable Qualité,pharmacien responsable intérimaire

    Courbevoie 1996 - 2003 Encadrement des équipes AQ , contrôle qualité ( 30 personnes)
    Management de la qualité des produits chimiques, pharmaceutiques et cosmétiques

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