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Christine BRENOT

Puteaux

En résumé

Mes compétences :
Evaluation de l'imputabilité
Réaliser des bilans d'activité
Recueillir, traiter et suivre les cas de PV
Sensibiliser et former à la PV
Rédiger des narratifs en anglais
Rédaction de procédures locales
Suivre l'évolution de la legislation

Entreprises

  • Takeda France - Chargée de pharmacovigilance

    Puteaux 2012 - maintenant Activités concernant des produits commercialisés ou en développement en gastro-entérologie, cardiologie, pneumologie, réparation tissulaire (produits dérivés du sang) et traitement de la douleur (dérivé morphinique):
    - Traitement les cas de Pharmacovigilance (PV) (recueil, enregistrement, documentation, rédaction de narratifs, proposition d'évaluation, analyse des résultats de la veille bibliographique locale hebdomadaire)
    - Interface avec les différents interlocuteurs internes au Groupe/Maison Mère
    - Participation à la gestion des demandes des autorités de santé (déclaration à l'Ansm des cas France et internationaux, préparation de bilans réguliers dans le cadre de déclinaison locale de plans de gestion du risque, contribution à l'élaboration de rapports de PV)
    - Sensibilisation et formation des collaborateurs à la problématique de la PV
    - Suivi de l'évolution de la législation en matière de PV
    - Rédaction de procédures locales du département de PV
    - Préparation de bilans d’activité et autres présentations du département de PV
    - Contrôle des demandes reçues par les départements d'Information Médicale et d'Assurance Qualité et réconciliation de ces informations avec celles du département de PV.
  • Nycomed France - Chargée de Pharmacovigilance

    SURESNES 2008 - 2012 Activités concernant des produits commercialisés ou en développement en gastro-entérologie, cardiologie, pneumologie, réparation tissulaire (produits dérivés du sang) et traitement de la douleur (dérivé morphinique):
    - Traitement les cas de Pharmacovigilance (PV) (recueil, enregistrement, documentation, rédaction de narratifs, proposition d'évaluation, analyse des résultats de la veille bibliographique locale hebdomadaire)
    - Interface avec les différents interlocuteurs internes au Groupe/Maison Mère
    - Participation à la gestion des demandes des autorités de santé (déclaration à l'Ansm des cas France et internationaux, préparation de bilans réguliers dans le cadre de déclinaison locale de plans de gestion du risque, contribution à l'élaboration de rapports de PV)
    - Sensibilisation et formation des collaborateurs à la problématique de la PV
    - Suivi de l'évolution de la législation en matière de PV
    - Rédaction de procédures locales du département de PV
    - Préparation de bilans d’activité et autres présentations du département de PV
    - Contrôle des demandes reçues par les départements d'Information Médicale et d'Assurance Qualité et réconciliation de ces informations avec celles du département de PV.
  • Altana Pharma, filiale France - Chargée de pharmacovigilance

    2004 - 2008 Activités concernant des produits commercialisés ou en développement en gastro-entérologie, cardiologie, imagerie médicale (produits de contraste) et pneumologie:
    - Traitement des cas de Pharmacovigilance (recueil, enregistrement, documentation, rédaction de narratifs, proposition d'évaluation, saisie dans la base de donnée de pharmacogilance ORACLE du laboratoire, analyse des résultats de la veille bibliographique locale hebdomadaire)
    - Participation à la gestion des demandes des autorités de santé (déclaration à l'Afssaps des cas France et internationaux, contribution à l'élaboration de rapports de pharmacovigilance)
    - Sensibiliser et former les collaborateurs à la problématique de la pharmacovigilance
    - Suivre l'évolution de la législation en matière de pharmacovigilance
    - Rédiger des procédures locales du département de pharmacovigilance
  • Altana Pharma, filiale France - Attachée de Recherche Clinique

    1997 - 2004

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