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Christine MOCZARSKI

SAINT MELOIR DES ONDES

En résumé

Expérience significative de 13 ans en Système Management Qualité en milieu industriel (Chimie et Electronique) et de 3 ans en Production & AQ Process dans l'industrie Pharmaceutique.
Riche de ces expériences, je souhaite aujourd'hui intégrer une entreprise proche de mon domicile et à dimension humaine ou l'amélioration continue sert de levier.

-Certification ISO 13485 en 2010 d'une PME du Diagnostic IN Vitro avec gestion et mise à jour du SMQ.
-Maîtrise des Techniques d'audits avec mise en place de CAPA et suivi.
-Animation de groupes de travail et résolution de problèmes.
-Formation et sensibilisation du personnel au système documentaire et aux enjeux Qualité.

Mes compétences :
Audit interne / Externe
Mise en place et gestion d'un SMQ
Animation de groupe de travail
CAPA
Audit
ISO 900X Standard
IBM AS400 Hardware

Entreprises

  • Emeraude Plants - Responsable qualité

    SAINT MELOIR DES ONDES 2017 - 2017 Contrôle qualité des germinations et des plants avant expédition. Saisie des reliquats de commandes et préparation des expéditions. Référentiel : Ecocert et risques phytosanitaires

  • HTL - Assistante du RAQ

    2016 - 2016 Mise en conformité en vue d'une Inspection GMP par l' ANSM d'un nouveau produit commercialisé pour l’Industrie Pharmaceutique :
    -Description du Process, mise en place de plans de contrôle (air, environnement, surface) et d'enregistrements.
    -Réalisation d'audits Process, mise en place de CAPA et suivi, enregistrement et suivi des Non-conformité.

  • PANPHARMA - Assistante Qualité Outsourcing & Documentaire

    Luitré 2014 - 2015 Constituer et revoir les dossiers de lots des produits fabriqués en sous traitance avant la libération par un pharmacien.
    -Gérer le système documentaire existant pour mise en place d'une Gestion Électronique des Documents.
    -Réaliser des Auto-Inspections (Audit Interne) et mise en place de CAPA.

  • PANPHARMA - Assistante du Pharmacien en Production

    Luitré 2014 - 2014 Revoir les dossiers de lots en production.
    -Identifier les déviations et les gérer en mettant en place les actions adéquates.
    -Sensibiliser le personnel de production aux Bonnes Pratiques de Fabrications et aux procédures en place.

  • GlaxoSmithKline - Gestionnaire Assurance Qualité Opérationnelle

    Marly-le-Roi 2012 - 2013 Revoir les dossiers de lots en Qualité avant la libération par un Pharmacien.
    -Former aux B.P.F et habilitation du personnel de production sur ligne.
    -Enregistrer et gérer les réclamations clients selon les procédures en place.

  • BH Holdings SAS - Coordinatrice Qualité & Affaires Règlementaires

    2009 - 2012 Mise en place et certification selon le référentiel ISO 13485 (Diagnostic in Vitro) de la société suite au rachat par un groupe Américain.

  • BH Holding SAS - Acheteur & Approvisionneur / Assistante Qualité

    1999 - 2003

  • SOCIÉTÉ DES TRANSPORTS GAUTIER - Assistante qualité

    1995 - 1997

  • PANPHARMA - Technicienne qualité et laboratoire

    Luitré 1995 - 1995

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