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Christophe LAFOND

CHOLET

En résumé

Immergé depuis 1995 dans le monde passionnant des dispositifs médicaux, j'ai eu le privilège de travailler pour de grands groupes internationaux (Karl Storz, Maquet, Acteon) ou j'ai pu acquérir de par mes différentes fonctions, une parfaite connaissance du milieu médical et chirurgical, à la fois en terme de sécurité, de qualité et d’exigences.

En février 2014, j'ai créé ma société Endex Médical avec pour objectif d'être présent auprès des acteurs de la santé et proposer des dispositifs médicaux de qualité à des tarifs compétitifs.

Mes précédentes fonctions de directeur R&D m'avaient permis d'acquérir une excellente maitrise de la gestion de projet mais également une bonne connaissance en terme d'affaires réglementaires, que ce soit au niveau Européen (Directive 93/42/CEE) ou Américain (CFR21, 510(k), design control, CAPA). Mon poste actuel me permet d'utiliser au mieux ces compétences pour le développement de produits innovants et assurer un service de proximité auprès de nos clients





Mes compétences :
Chef de projet
Recherche et développement
Affaires réglementaires
Comunicación

Entreprises

  • ENDEX Médical SAS - Président Directeur Général

    2014 - maintenant ENDEX Médical est spécialisé dans la commercialisation de dispositifs médicaux dans les différentes spécialités de chirurgie endoscopique. Notre savoir faire est principalement orienté en ORL et en gynécologie, mais la société propose également des dispositifs médicaux en urologie, chirurgie générale, chirurgie mini invasive...etc.

    www.endex.fr
  • Sopro-Comeg - Directeur Médical Adjoint / Chef de Produit International

    2008 - 2014 Société réalisant des produits endoscopiques et dentaires en OEM ou sous sa propre marque, Sopro-Comeg appartient au groupe français Actéon. La société Sopro (basée à La Ciotat) a racheté la société Comeg (basée à Tuttlingen) en 2006.

    Responsable de la gamme endoscopie (instrumentation et endoscopes).

    Responsable des développement nouveaux produits et des relations avec les chirurgiens leaders d'opinions.
    Responsable des définitions des cahiers des charges développement et des études de marché.
    Responsable des formations techniques endoscopes et instrumentation.

    En charge du support vente monde.

    Participation à de nombreux congrès médicaux internationaux.

    www.sopro-comeg.com
  • MAQUET SA - Directeur Recherche et Développement

    ARDON 2006 - 2008 Société leader mondial sur son domaine ( équipements médicaux pour blocs opératoires), appartient au groupe suédois Getinge.
    Pôle de compétence mondial pour les éclairages opératoires et les bras de distribution.

    Membre du comité de direction.
    Participation à l’élaboration de la politique générale de l’entreprise.

    Gestion des ressources humaines et matérielles du département recherche et développement (22 ingénieurs et techniciens).
    Gestion des bureaux d'études optique, mécanique et électronique.

    Supervision des activités de recherche et développement à partir des informations commerciales et technologiques.
    Définition et gestion des travaux de conception, de développement et de validation des dispositifs médicaux.

    Suivi des dépôts et des enregistrements de brevet et de marques au nom de l’entreprise.
    Veille technologique et normative.

    Gestion du processus Vie du Produit en respect du système qualité de l’entreprise (ISO 9001) et des exigences du domaine médical (ISO13485 – EN46001)

    Garant de la conformité des activités de R&D face aux exigences réglementaires, notamment du CFR21 Américain et de la Directive Européenne 93/42/CEE.

    Mise sur le marché des dispositifs médicaux développés (marquage CE, dossier 510k...)

    http://www.maquet.com
  • Karl Storz Endoscopie - Directeur Recherche & Développement , Logistique, SAV

    1995 - 2006 Recherche et Développement :

    - Suivi des projets en liaison avec le département Product Management Allemand
    - Définition des dépôts de brevets internationaux.
    - Etude de faisabilité.
    - Réalisation de prototypes de dispositifs médicaux dans de nombreuses spécialitées (urologie, gynécologie, orthopédie, neurologie, chirurgie vasculaire, chirurgie digestive, chirurgie plastique,...)
    - titulaire de plusieurs brevets de dispositifs médicaux.
    - Validation des dossiers techniques avant production.
    - Participation à de nombreux congrès de chirurgie et workshop.
    - Dialogue avec de nombreux interlocuteurs: chirurgiens, biomédicaux,...

    Service: CA : 7 M€

    - Gestion des ressources matérielles et humaines du service après ventes (15 personnes)
    - Définition des orientations stratégiques du service après vente.
    - Responsable des formations techniques auprès des ingénieurs biomédicaux.
    - Chargé des appels d’offres techniques.

    correspondant matériovigilance

    http://www.karlstorz.com
  • IMASONIC - Assistant Industrialisation et Production

    1993 - 1995 Structurer l’ensemble des éléments nécessaires à la fabrication en série.
    Optimiser les coûts de production et veiller au respect des critères qualités.
    Création de processus de montage et de contrôle.
    Elaboration de procédures qualités en vue de la certification ISO9002 et réalisation d’audits internes.

    http://www.imasonic.com
  • SOPELEM - Responsable Controle Optique

    1991 - 1993 Concourir en permanence au respect des prix, de la qualité et des délais prévus en mettant au point les productions et les technologies nouvelles.
    Développement de nouveaux moyens de contrôle et formation des contrôleurs.
  • Ministère de la Défense - Caporal Chef au 152eme RI, Etat Major

    Paris 1990 - 1991

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