Menu

Christophe MARCHAIS

Courbevoie

En résumé

Plus de 15 ans d'expérience dans les service Qualité et Conformité Réglementaire de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux

Souhaite m'investir dans des nouveaux projets à fort impact qualité et technique

Mes compétences :
Curiosité
Industrie pharmaceutique
Informatique
Qualité
Rigueur
Assurance qualité

Entreprises

  • Galderma

    Courbevoie maintenant
  • Laboratoires Galderma - Chargé Assurance Qualité

    2011 - maintenant Coordination et rédaction des Revues Annuelles Produits du site
    Coordination du processus de Change Control
  • Laboratoires Galderma - Responsable Système Documentaire

    2009 - 2011 Gestion de la documentation avec comme axe de priorité l'harmonisation et la simplification au sein du site
  • Laboratoires Galderma - Assistant Information Techinque

    2006 - 2008 Mise en place d'un système de GED (Documentum) sur un site de Production : gestion de projet, validation, formation...
    Administrateur de bases de données scientifiques et techniques
    Rédaction de rapports d’analyse statistiques de données
  • Laboratoires Galderma - Assistant Assurance Qualité

    1999 - 2005 Mise en place et gestion du système documentaire selon référentiels BPF Eur & cGMP’s
    Réalisation d’audits internes
    Suivi des déviations de production et du laboratoire de contrôle
    Mise en place et suivi d’indicateurs qualité
    Vérification des dossiers de lots pour libération
    Responsable de l’archivage pharmaceutique des documents
    Aide à la rédaction et formation aux procédures et autres documents qualité
    Veille documentaire et techniques relatives à la FDA et aux autorités réglementaires
    Gestion de la bibliothèque scientifique et technique
  • Laboratoires Macors - Responsable Gestion Documentaire Assurance Qualité

    1996 - 1999 Gestion et mise à jour du système procéduriel (rédaction de procédures de production, essais cliniques etc.)
    Suivi des incidents de production, des réclamations clients, coûts de non-qualité, enquêtes qualité, vérification des dossiers de lots pour libération
    Elaboration et gestion des formations qualité
    Participation aux Audits internes et externes, suivi des audits clients
    Suivi du service Métrologie, qualification d’équipements
    Rédaction de la documentation réglementaire : État des lieux, Plant Master File
  • Nycomed France - Assistant Affaires Réglementaires

    SURESNES 1995 - 1996 Elaboration des dossiers technique pour le marquage CE des dispositifs médicaux stériles
    Rédaction de procédures, fiches d’instruction, organigrammes de fabrication (ISO 9001 & 46001)

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 1993 - 1993 Analyse Chimique
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1993 - 1995 Maitrise de Sciences & Techniques Qualité des Médicaments

Réseau