Christophe MARCHAIS

En résumé

Entreprises

• Galderma

  Courbevoie maintenant

• Laboratoires Galderma - Chargé Assurance Qualité

  2011 - maintenant Coordination et rédaction des Revues Annuelles Produits du site
  Coordination du processus de Change Control

• Laboratoires Galderma - Responsable Système Documentaire

  2009 - 2011 Gestion de la documentation avec comme axe de priorité l'harmonisation et la simplification au sein du site

• Laboratoires Galderma - Assistant Information Techinque

  2006 - 2008 Mise en place d'un système de GED (Documentum) sur un site de Production : gestion de projet, validation, formation...
  Administrateur de bases de données scientifiques et techniques
  Rédaction de rapports d’analyse statistiques de données

• Laboratoires Galderma - Assistant Assurance Qualité

  1999 - 2005 Mise en place et gestion du système documentaire selon référentiels BPF Eur & cGMP’s
  Réalisation d’audits internes
  Suivi des déviations de production et du laboratoire de contrôle
  Mise en place et suivi d’indicateurs qualité
  Vérification des dossiers de lots pour libération
  Responsable de l’archivage pharmaceutique des documents
  Aide à la rédaction et formation aux procédures et autres documents qualité
  Veille documentaire et techniques relatives à la FDA et aux autorités réglementaires
  Gestion de la bibliothèque scientifique et technique

• Laboratoires Macors - Responsable Gestion Documentaire Assurance Qualité

  1996 - 1999 Gestion et mise à jour du système procéduriel (rédaction de procédures de production, essais cliniques etc.)
  Suivi des incidents de production, des réclamations clients, coûts de non-qualité, enquêtes qualité, vérification des dossiers de lots pour libération
  Elaboration et gestion des formations qualité
  Participation aux Audits internes et externes, suivi des audits clients
  Suivi du service Métrologie, qualification d’équipements
  Rédaction de la documentation réglementaire : État des lieux, Plant Master File

• Nycomed France - Assistant Affaires Réglementaires

  SURESNES 1995 - 1996 Elaboration des dossiers technique pour le marquage CE des dispositifs médicaux stériles
  Rédaction de procédures, fiches d’instruction, organigrammes de fabrication (ISO 9001 & 46001)

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Orsay 1993 - 1993 Analyse Chimique

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 1993 - 1995 Maitrise de Sciences & Techniques Qualité des Médicaments

Réseau

• Alexandre DELEMOTTE

• Bruno DOLIMIER

• Clothilde MANZANO

• Fabrice GONIN

• Ludivine CANTAGREL

• Mickaël CHOPLIN

• Rodolphe BEAUGRAND

• Rozenn DEHOUX

• Stephane GILL