Mes compétences :
Qualité
Audit qualité
Documentation
Formation
Audit interne
Entreprises
GSK Vaccines
- Technicien Assurance qualité
2012 - maintenant-Échantillonnage et contrôle de PF de début et fin de production
-Autorisation de démarrage des lignes de production
-Participation aux investigations lors des écarts (évaluation impact produit, revue des notifications)
-Planification, réalisation et suivi des audits internes et réglementaires (revue des activités BPF)
-Proposition et suivi de CAPA
-Traitement des réclamations clients
-Revue des dossiers de lots
-Amélioration du flux des dossiers de lot
-Revue et mise à jour de la documentation
-Pilotage projets transverses
-Formation des opérateurs aux processus critiques (vide de ligne, tests de production)
-Certification des opérateurs à l’activité mirage manuelle
-Accompagnement de la production dans la réalisation des plans de formation
-Parrainage des nouveaux collaborateurs
-Suivi des indicateurs qualité, animation des points matinaux
-Déploiement et suivi du 5S
-Relais EHS au sein de l'équipe
-Gestion et suivi des archives qualité
-Réalisation et suivi d'un journal interne
BIOCONSULTANTS
- Consultante qualité
2010 - 2011- Accompagnement dans la démarche BioQualité et à l’accréditation, conseils et formations (Norme NF EN ISO 15189, Outils de la qualité…) des adhérents région GRAND NORD.
- Cotation de dossier de qualification Bio Qualité et audits de renouvellement
- Réalisation d’audits sur site, accompagnement personnalisé dans la démarche qualité, formation du personnel (sensibilisation qualité, audit interne, Norme NF EN ISO 15189)
- Application de la norme NF EN ISO 9001 : V2008
- Suivi de la documentation interne et de la veille réglementaire
- Gestion des dysfonctionnements et réclamations, suivi des actions d’amélioration
- Responsable du processus ACHAT, suivi des indicateurs, évaluation des fournisseurs
- Auditeur interne
- Administration et gestion des dossiers de formations, préparation des supports
- Secrétariat « classique » de la société, aide à la comptabilité, gestion des plannings, réponse aux appels d’offre
- Gestion des devis et de la facturation
- Formation des nouveaux consultants
Laboratoire LEXOBIO
- Responsable qualité
2005 - 2010- Obtention de la qualification BIOQUALITE pour 36 mois en décembre 2008.
- Conception, mise en œuvre et suivi du système Assurance Qualité conformément au GBEA, à la norme NF EN ISO 15189 et à la réglementation
- Veille réglementaire
- Gestion documentaire sur le logiciel qualité SAPA : Rédaction et aide à la rédaction, validation, diffusion, mise en application et archivage documentaire.
- Gestion des risques et des dysfonctionnements, réclamations clients, recherche de causes (5M et AMDEC), actions d’amélioration, en collaboration avec la direction.
- Réalisation d’enquêtes de satisfaction auprès de la clientèle (patients, pharmacies, médecins) et d’enquêtes internes auprès du personnel.
- Réalisation et/ou gestion des formations et formations qualité internes du personnel. Gestion et suivi du poste qualité.
- Coordination des formations pour les professionnels de santé
- Gestion des stagiaires en association avec la Direction.
- Coordination des réunions internes, des revues de direction annuelles et des audits internes.
- Coordination du suivi métrologique (cartographie des enceintes thermiques, étalonnage et vérification du petit matériel) et de la vérification de méthodes.
- Conception de logiciels spécifiques internes pour une meilleure gestion des FDS/Fiches INRS et de la documentation externe.
Laboratoires SARBEC COSMETICS
- ASSISTANTE DU RESPONSABLE QUALITE
Neuville-en-Ferrain2003 - 2003Mission de 6 semaines :
Application de la Norme NF EN ISO 9001
Gestion documentaire
Formation du personnel
Suivi des réclamations clients, des dysfonctionnements et des actions d’amélioration.
laboratoire de Biochimie et Biologie Moléculaire - Hôpital Roger Salengro CHRU de Lille
- ASSISTANTE DU RESPONSABLE QUALITE
2003 - 2003Stage de 3½ mois :
- Contribution à l’amélioration et au suivi du système qualité du laboratoire
