GRENOBLE
Après avoir suivi des études de biologie, je me suis orientée dans la qualité des médicaments.
Lors de mes différentes expériences en tant qu’Ingénieur Validation chez Pierre Fabre et Merck Serono , j’ai développé de nombreuses compétences techniques dans la qualification des équipements et des utilités ; dans la validation de procédés, dans la gestion des risques et des écarts et dans la mise en place d’actions correctives. De plus, par ma nature dynamique et organisée, j’ai aquéri des compétences personnelles comme la rigueur, l’autonomie et le travail en équipe.
Aujourd’hui, en poste en tant qu’ingénieur Qualité au sein de l'UTICell de Saint-Ismier , établissement pharmaceutique au sein de l'Etablissement Français du Sang , je suis responsable du système de management de la qualité de l'activité "médicament de thérapie innovante" et garant du respect des BPF sur ce site. Mes missions couvrent donc plusieurs champs d'applications: formation et habilitation du personnel à l'habillage, à la décontamination et au bio-nettoyage, qualification et suivi des équipements, veille réglementaire (dossier établissement pharmaceutique), gestion documentaire, gestion des non-conformités, CAPA et Change control ...
En poste jusqu'en Juin 2018, je souhaiterais continuer à apporter mes connaissances dans le domaine de la production de médicaments expérimentaux.
Mes compétences :
Informatique
Esprit d'équipe
Autonomie professionnelle
Qualités rédactionnelles
Validation and qualification
Réglementation pharmaceutique
Biologie
Environnement aseptique
biotechnology
Gestion du changement
Management de la qualité
