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Cindy MROUEH NÉE GOURDOL

LYON

En résumé

10 ans d'expérience en qualité dans un laboratoire de microbiologie et de biologie moléculaire, prestataire de services pour l'industrie pharmaceutique et certifié Bonnes Pratiques de Fabrication

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Microbiologie
Qualité
Validation
Biologie moléculaire
Qualification

Entreprises

  • Eurofins IDmyk - Responsable Qualité

    2015 - maintenant - Mise en œuvre de la politique d'assurance qualité selon la réglementation en vigueur (BPF/ISO 17025)
    - Contrôle de la conformité des activités par rapport aux référentiels et aux cahiers des charges des clients
    - Approbation des résultats de contrôle, des certificats d’analyse
    - Gestion documentaire (création, approbation, revue, diffusion)
    - Planification, réalisation et suivi des audits clients, inspections, audits internes
    - Mise en œuvre d’actions qualité, préventives et correctives (CAPA)
    - Gestion des non conformités, des OOS/OOT et des déviations
    - Suivi du change control, suivi des indicateurs qualité
    - Evaluation des fournisseurs
    - Traitement et suivi des réclamations client
    - Validation de méthodes et qualification d'équipements
    - Sensibilisation et formation du personnel
  • Eurofins IDmyk - Responsable de laboratoire

    2008 - 2015 - Management du personnel du laboratoire (de 2 à 6 opérateurs)
    - Organisation et planification des activités du laboratoire
    - Respect des délais d’analyse
    - Interprétation des résultats et rédaction des comptes rendus d'analyses de contrôle
    - Interface laboratoire/clients, support technique et scientifique
    - Gestion des stocks et du matériel, réalisation des commandes
    - Rédaction des protocoles des contrôles analytiques
    - Réalisation d’investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés
    - Participation aux audits et inspections
    - Recrutement et formation du personnel
    - Veille technologique
  • Eurofins IDmyk - Agent de maîtrise

    2008 - 2008 - Réalisation des analyses de biologie moléculaire (extraction d’ADN, PCR, séquençage, typages moléculaires) et de microbiologie classique
    - Interprétation des résultats et rédaction des comptes rendus d'analyses de contrôle
    - Enregistrement des échantillons clients
  • Haupt Pharma - Stagiaire Validation

    2007 - 2007 Mission : Validation de nouveaux désinfectants utilisés à la fois au laboratoire de contrôle et en zone de production (secteur des produits injectables)

    - Rédaction de protocoles de validation, de procédures et de rapports de validation
    - Réalisation des tests d'efficacité : mise en application de normes AFNOR
    - Réalisation de prélèvements environnementaux en Zones à Atmosphère Contrôlée (classe B)
    - Tests de stérilité et de fertilité de produits utilisés pour la validation
    - Formations suivies : hygiène, BPF, BPF en ZAC et habillage en ZAC
    - Mirage manuel d'ampoules
    - Participation à un Media Fill Test
  • Laboval - Stagiaire

    2005 - 2005 Mission : Réalisation d'analyses chimiques sur des céréales

    - Dosage de la teneur en protéines de céréales par des réactions acido-basiques
    - Détermination de l’index du gluten par tests SDS basés sur la micro-sédimentation
    - Interprétation des résultats

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2006 - 2007 Master 2

    Master Professionnel d'Ingénierie pour la santé, spécialité Produits de santé, option Bioproduction Pharmaceutique, Contrôle microbiologique et Assurance qualité -Mention B-
  • Ecole De Management De Lyon

    Ecully 2006 - 2007 Formation sur mesure en Management
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2002 - 2006 Master 1ère année Sciences, Technologies, Santé, mention Ecologie, Ecologie Microbienne, Evolution, spécialité Microbiologie Appliquée -Mention AB-
    Licence Sciences et Technologies, mention Biologie, spécialité Microbiologie
    DEUG Sciences et Technologies, mention Sciences de la Vie

Réseau