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Charlène CRETOLLIER (MICHAUD)

LYON

En résumé

Je suis actuellement freelance en assurance qualité et affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Assurance Qualité
Contrôle Qualité
Génomique
Manager
biologie moléculaire
Management
Ingénieur
Santé
Développement
Recherche
Qualité

Entreprises

  • CC Conseil - Consultante freelance

    2016 - maintenant Conseil en assurance qualité (ISO 13485, analyses des risques, biocompatibilité, ...) et en affaires réglementaires : Eupore, USA et Canada (marquage CE, Directive européenne, Règlement canadien des dispositifs médicaux, 21CFR Part 820)
  • SEDATELEC - Responsable qualité et affaires réglementaires

    2013 - 2016
  • ADNucleis - Ingénieur R&D - Resp. Qualité

    Lyon 2011 - 2013 Qualité: Mise en place du système de management de la qualité (ISO9001 et ISO17025), en attente d'un audit.

    R&D: Mise au point de nouveau tests d'identification génétiques.
  • PBES - ENS - Ingénieure d'étude, responsable laboratoire de génotypage et phénotypage

    2009 - 2010 Responsable du laboratoire de génotypage et phénotypage, je dois gérer la partie technique (réalisation des manipulations de biologie moléculaire), l'interprétation, le rendu des résultats ainsi que le fonctionnement général du laboratoire (stock, organisation, personnel, facturation...).
    De plus, je gère la qualité et le stockage au niveau du PBES.
    Au niveau de la qualité, je suis responsable de la mise en place du système de management de la qualité au PBES, ainsi que de la certification ISO9001.
  • Antagene - Ingénieure Recherche & Développement, chargé de production

    2009 - 2009 Domaine de santé vétérinaire, diagnostiques génétiques.
    Contact avec les vétérinaires et les éleveurs.
    Recrutement des échantillons (échantillonnage).
    Gestion des dossiers de recherche, suivis des échantillons et des clients. Rédaction synthèses, de bilan d'avancement des projets de recherche.
    Construction d'arbres généalogiques pour définir les associations de liaison des mutations.
    Recherche de mutation, par analyse de séquences et de leurs polymorphismes (alignement).
    Analyses des amorces en développement avant commande et utilisation (bio-informatique: T°M, formation de dimère...)
    Participation aux analyses bio-informatiques des projets de développement.
    Analyses bio-informatiques (SNPs, PCR-Q) des manipulations de production.
    Validation des résultats et saisie.
    Publications, veille bibliographique, concurrentielle et générale.
    Domaine technique: séquençage, PCR-Q, PCR, Snap-shot, extraction (plaque et colonne; à partir de sang ou de frottis buccal ou de tissu (foie, rein)). Maintenance du séquenceur 4 capillaire.
  • Etablissement Français du Sang (EFS) service Histocompatibilité - Technicienne supérieure (mission de 9 mois)

    2008 - 2008 Technicienne de laboratoire chargée d'une étude de comparaison des différents kits de séquençages commerciaux. Durée 9 mois.
    Recherche bibliographiques avec rédaction d'un rapport.
    Typages de 2500 séquences d'ADN sur un appareil AB310 1 capillaire.
    Découverte d'un nouvel allèle HLA-B*53. (rédaction d'article en anglais, en cours)
    Projet qualité dans le cadre de 2 renouvellements d'accréditation: EFI et ISO9001:2000. Gestion des réactifs et validations des réactifs de biologie moléculaire.
    Formation d'une technicienne sénior à la nouvelle technique de séquençage.
  • Etablissement Français du Sang (EFS) service Histocompatibilité - Technicienne (mission de 6 mois)

    2007 - 2007 Technicienne de laboratoire chargée d'une étude nationale (poster EFI 2007). Techniques réalisées: PCR, PCR-SSP, PCR-SSO, Luminex, extraction d'ADN.
    Analyses de génotypage HLA dans le domaine des greffes de Moëlle osseuse.

Formations

  • Institut De Formation De Techniciens De Laboratoire Médical (IfTLM) (Lyon)

    Lyon 2012 - 2013 DU Assurance qualité - Auditeur 15189

    qualité - ISO17025 ; ISO15189 ; ISO13485 ; Métrologie ; Audit ; Validation de méthode; Déploiement de la démarche qualité ; Assurance qualité ; Contrôle qualité.
  • Université Pierre Et Marie Curie (Paris VI) (Paris)

    Paris 2008 - 2009 Biologie cellulaire et moléculaire, R&D BIOTECH
  • Institut Catholique De Lyon

    Lyon 2007 - 2008 Formation professionnalisante en biotechnologies
  • Institut Catholique De Lyon

    Lyon 2006 - 2007 BIOTECHNOLOGIES
  • Université Lyon 1 Claude Bernard DEUG

    Villeurbanne 2004 - 2006 BIOLOGIE

Réseau

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