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Boiron
- Responsable métrologie
Sainte-Foy-lès-Lyon
2016 - maintenant
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Fresenius Medical Care
- Chargée de métrologie - validation
Bad Homburg
2016 - 2016
Qualification & Validation :
Définition et réalisation des tests de qualification QI, QO, QP
Rédaction des protocoles et rapports de qualification
Planification et réalisation des revalidations dans le respect des délais de réalisation et de la conformité aux exigences qualité et réglementaires
Participation aux analyses de risques
Réalisation et/ou supervision des validations dans le cadre du change control
Gestion des non-conformités validation
Métrologie :
Mise en place de la vérification initiale des instruments de mesure (méthode et moyens)
Participation à l’analyse du besoin et du choix des moyens de mesure, à la réalisation des étalonnages ou des vérifications des moyens de mesure
Suivi des moyens de mesure : mise à jour de l’inventaire, création fiche de vie, identification et repérage du moyen de mesure, définition d’une fréquence d’étalonnage,
Réalisation des étalonnages et gestion de la sous-traitance
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Charles River Laboratories
- Technicienne métrologie-HSE
SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES
2014 - 2016
Métrologie : Mise en place du service suite à la filialisation et au déménagement de l’activité EMD. Gestion de projets pour optimiser le processus et être dans une démarche d’amélioration continue.
Sécurité-environnement : Mise en place du service par la définition de la démarche HSE, l’élaboration et le suivi des documents de travail.
Sensibilisation du personnel au risque incendie, accident du travail et gestion des déchets par le biais de formation et communications régulières.
Gestion de la sous-traitance concernant la conformité du site à la réglementation (détection incendie, vérification des extincteurs, vérifications électrique des installations…), mise en place de permis de feu et plan de prévention.
Gestion des déchets par le suivi du registre des déchets et l’optimisation du tri des déchets.
Auditrice interne : Réalisation d’audits internes.
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Charles River Laboratories
- Technicienne métrologie
SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES
2009 - 2014
> Mise en place du service métrologie : centralisation et organisation de la métrologie dans l’entreprise par la mise à jour du parc métrologie des différents services en relation avec les correspondants métrologie. Création d’une codification homogène pour les 3 sites français, puis définition des plages d’utilisation, EMT et fréquence d’étalonnage. Harmonisation des méthodes d’étalonnage de chaque service. Elaboration des documents de travail (procédure générale, instructions de travail, fiches d’enregistrement, fiches de vie).
Création d’un planning d’intervention pour la gestion des étalonnages du parc d’instruments et des étalons de références du site.
> Gestion du service métrologie : participation à l’analyse du besoin et au choix des instruments de mesure. Elaboration de fiches de spécificité et de cahier des charges pour le choix des partenaires. Gestion de la sous-traitance des pipettes et des poids.
Réalisation d’étalonnages interne de balances, sondes de température, d’hygrométrie et de pression. Etablissement du budget annuel.
> Correspondante qualité : Participation aux audits et inspections clients, ISO 9001, ISO 17025, BPF/BPL, cGMP et internes. Suivi des indicateurs qualités du service métrologie. Gestion et mises à jour des documents qualité sous le logiciel Prisma, émission et suivi de fiches d’incidents techniques, de progrès, d’écart, permettant l’analyse, la recherche des causes et le suivi des actions correctives.
> Qualification d’équipements : rédaction des protocoles, des rapports et exécution des tests de QI/QO/QP/RQ des équipements en température pour les activités soumises aux cGMP.
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Fresenius Medical Care
- Technicienne supérieure conception
Bad Homburg
2008 - 2009
> Etude de stabilité sur des concentrés pour dialyse afin de déterminer les incertitudes process : rédaction de protocoles, fabrication des échantillons à l’échelle du laboratoire, réalisation des analyses physico-chimiques (pH, conductivité, densité, titre d’acide et de chlores), analyse des données, rédaction de rapports, tableaux de synthèses et graphiques, comparaison des valeurs de densité entre la production et le laboratoire, participation à l’optimisation du process
> Essais de vieillissements sur de nouvelles formules de concentrés pour dialyses
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Miyoshi Europe
- Technicienne contrôle qualité
2008 - 2008
> Réalisation des essais de routine : perte par séchage, perte par calcination, densité « TAP », densité « Scott volume »,
absorption d'huile, hydrophobicité, vérification de la taille des particules, contrôle de la couleur, viscosité...
> Acquisition et classement des résultats, traduction et mise à jour de procédures
> Encadrement et suivi d’une stagiaire en contrôle qualité durant 5 mois
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BioMérieux
- Technicienne validation-métrologie
MARCY-L'ETOILE
2007 - 2007
> Qualification d’équipements en température (cryostat, bains d’étalonnage)
> Qualification d’une enceinte thermostatique utilisée en métrologie
> Validation : Rédaction du PLQ, des protocoles et rapports de QI/QO, exécution des tests, rédaction du CDQ, exploitation des résultats (homogénéité, stabilité) pour remise à jour des calculs d’incertitudes
> Métrologie : Etalonnages de sondes de température, rédaction de fiches de poste
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Becker industrie
- Technicienne Recherche et Dévelopement
2006 - 2006
Stage de fin d’année dans le laboratoire recherche et développement
Sujet : amélioration d’un vernis à réticulation UV
> Montage des vernis, tests sur acier (qualités mécaniques : pli T-Bend, résistance aux chocs, embouti Erichsen, Taber ; essais de résistance chimique : brouillard salin, cloquage à l’humidité), rédaction d’un rapport de synthèse
