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Nelly GERMAIN

Villepinte

En résumé

Diplômée de l'INSA de Lyon (Département Biosciences, Filière Biochimie et Biotechnologies), je dispose de 4 ans d'expérience acquis au sein d'une petite entreprise de Biotechnlogie (PX'Therapeutics) ainsi que dans un grand groupe spécialisé en Diagnostic & Life Sciences (Beckman Coulter). Ces deux expériences professionnelles ainsi que les nombreux stages réalisés durant ma scolarité me permettront d'être rapidement autonome dans mon futur emploi. Je suis ouverte à des propositions de poste dans le développement analytique (Contrôle Qualité) ou la R&D au sein des secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, du diagnostic et des dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Biotechnologie
Contrôle qualité
Développement Analytique
Industrie pharmaceutique
Qualité

Entreprises

  • BeckmanCoulter - Ingénieur développement

    Villepinte 2013 - maintenant Mission: Développement d'immunodosages sur la gamme de produits automatisés Access.

    Réalisations:
    - Faisabilité d'un dosage compétition concernant un stéroïde:
    Réalisation des essais, rédaction de rapports et présentation aux interlocuteurs américains
    Rédaction de la documentation "projet" et analyse de risques
    - Support aux phases de V&V (Vérification & Validation)
    Réalisation des essais (performance, stabilité) selon les guidelines CLSI
    Rédaction des workbooks
    Présentation des résultats en anglais au Core Team
    - Implication dans les processus d'améliorations continues: 5S, PSP (Problem Solving Process), Daily Management...
  • BeckmanCoulter - Ingénieur technico-documentaire, Gamme EIA/RIA

    Villepinte 2012 - 2013 Mission : Mise à jour de notices techniques de la gamme IVD EIA/RIA en vue d’un audit NSAI

    Réalisations :
    Recherche documentaire (archives, base informatique, collaborateurs)
    Rédaction de protocoles et réalisation d’essais complémentaires (performances, stabilités) basés sur les guidelines CLSI
    Mise en conformité réglementaire (Directive 98/79/CE, ISO 13485)
    Assurance qualité:
    - Analyse des retours clients (Customer Feedback), des problèmes internes (Non-Conformités) et des actions correctives et préventives (CAPA).
    - Réalisation d'analyses de risques.
  • PX'Therapeutics - Grenoble (38) - Ingénieur en développement analytique (Contrôle Qualité)

    2010 - 2012 1/ Projets :

    - Production d'un vaccin antiviral
    Développement de méthodes analytiques : qPCR, Western Blot, SDS PAGE Bleu de Coomassie/Nitrate d'Argent, ELISA, titration virale.
    Culture cellulaire : entretien de lignées, suivi de la production de virus atténué en bioréacteur.

    - Production d'une protéine à visée ophtalmologique
    Développement de méthodes analytiques : retard sur gel (Electrophoretic Mobility Shift Assay), HPLC (SE-HPLC et RP-HPLC).

    - Purification d'anticorps polyclonaux
    Développement de méthodes analytiques : SDS PAGE Bleu de Coomassie, Dot Blot, ELISA, titration d'anticorps.
    Participation à la production de lots technique et clinique : rédaction de documents qualité (instruction, enregistrement), édition de certificats d'analyses

    - Production d'un bio-similaire
    Développement de méthodes analytiques : test d'activité enzymatique, test de Clot Lysis, HPLC (SE-HPLC et RP-HPLC), SDS PAGE Nitrate d'Argent, Western Blot, ELISA.

    2/ Plate-forme CQ :

    - Réalisation de contrôles environnementaux
    Utilisation de techniques diverses : dosage des endotoxines (test LAL), microbiologie (étalements sur gélose, lecture de boîtes).

    - Développement analytique : dosage d'ADN résiduel par qPCR, IEF, suivi de validation de méthodes d'analyses et d'études de stabilité selon les guidelines ICH.

    Travail en conditions BPF
  • Ex-Unité INSERM 831 - Lyon (69) & Cisbio Bioassays - Bagnols sur Cèze (30) - Stagiaire de recherche

    2010 - 2010 Mission : Développement d’immuno-essais pour des marqueurs biologiques de métastases osseuses

    Réalisations : Mise au point et évaluation analytique de deux ELISA (compétition, sandwich)
  • Centre d'Investigation Clinique (Hôpital Cardiologique) - Bron (69) - Stagiaire de recherche clinique

    2009 - 2009 Mission : Déroulement d’un essai clinique : rôles de l’Attaché de Recherche Clinique en milieu hospitalier

    Réalisations : Screening/Information/Inclusion de patients, Mise à jour du Case Report Form
  • Unité CNRS 5201 - Lyon (69) - Stagiaire de recherche

    2007 - 2007 Mission : Recherche d’un variant protéique impliqué dans les cancers

    Réalisations : Expression de protéine recombinante de fusion, Extraction/Séquençage ADN plasmidique
  • Laboratoire d'Analyses Médicales UNIBIO - Romans sur Isère (26) - Stagiaire de laboratoire

    2006 - 2006 Mission : Identification et proportion des germes impliqués dans les infections urinaires

    Réalisations : Isolement de germes, Identification de bactéries (VITEK®, galerie API®), Coloration de Gram

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