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Sanofi
- Responsable AQ Qualification / Validation
Paris
2014 - maintenant
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CVO-EUROPE
- Consultant
LYON
2013 - 2014
CVO-EUROPE assure des prestations de conseil, assistance technique, audit et formation pour les entreprises des Sciences de la Vie (Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux...).
Mon savoir-faire est reconnu dans les domaines suivants : Production pharmaceutique, Commissionning et Qualification d’Equipements & Utilités, Validation de procédés de production.
Missions réalisées chez : MERIAL, CEREPLAS, NOVONORDISK.
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Centre Génopole de Bioproduction
- Ingénieur de production
2012 - 2013
Le Centre Génopole de Bioproduction assure la fabrication à façon d'anticorps monoclonaux et de molécules recombinantes à visée thérapeutique. Le centre est au service des laboratoires publics, des entreprises de biotechnologie et de l'industrie pharmaceutique.
Mes missions :
Participer au développement de l’activité de production (réception et qualification d’équipements, validation de procédés)
Réaliser les différentes productions à façon pour les clients du Centre (planification, production, logistique)
Optimiser la gestion de la maintenance et de la métrologie du parc d’équipements et des utilités du Centre
Participer à l’objectif de certification ISO 9001 du Centre
Participer à la mise aux normes BPF du Centre
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CVO-EUROPE
- Consultant
LYON
2009 - 2011
CVO-EUROPE assure des prestations de conseil, assistance technique, audit et formation pour les entreprises des Sciences de la Vie (Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux...).
Mon savoir-faire est reconnu dans les domaines suivants : Production pharmaceutique, Commissionning et Qualification d’Equipements & Utilités, Validation de procédés de production.
Missions réalisées chez : SANOFI, L.F.B. (Lille), BIOCODEX, AGEPS-APHP
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IMMUNOTECH - Groupe BECKMAN-COULTER - Marseille
- Ingénieur procédés - responsable Qualification & Validation
2007 - 2009
Immunotech développe et fabrique des réactifs de diagnostic à partir d'anticorps monoclonaux.
Responsable d'une équipe de 2 personnes, en charge des projets :
d'achats, d'installation et de qualification des équipements de production et des systèmes automatisés associés,
d’optimisation et validation des procédés de production associés aux nouveaux équipements : Purification, lyophilisation, Préparation de tampons, conditionnement
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IMMUNOTECH - Groupe BECKMAN-COULTER - Marseille
- Ingénieur de fabrication - Kits de dosages Immunoanalyse
2004 - 2007
Immunotech développe et fabrique des réactifs de diagnostic à partir d'anticorps monoclonaux.
J’ai été en charge de la supervision des activités de fabrication des kits d'immunodiagnostic :
- Suivi des dossiers lots,
- Gestion des non conformités et des actions correctives associées,
- Amélioration continue,
- Gestion des locaux et des équipements : métrologie, maintenance, qualification,
Gestion documentaire : procédures, instructions, formations,
- Participation aux audits réglementaires.
Description des équipements et des outils de production:
* Modules de chromatographie pour la purification de complexes enzymatiques et d'antigènes : Protéine A, Filtration sur gel, échange d'ions)
* Chaines de conditionnement pour flacons (forme liquide) : remplissage, bouchonnage, sertissage et étiquetage,
* Lyophilisateurs,
* Cuves de préparation de solutions,
* Chaines de conditionnement pour microplaques 96 puits,
* Chaines de conditionnement pour le coating de tubes.
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GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS - Rixensart - BELGIQUE
- Ingénieur de Production - Industrie Pharmaceutique
2001 - 2004
GlaxoSmithKline est leader mondial dans de nombreux domaines thérapeutiques et occupe une place prépondérante en vaccinologie (environ 25% du marché mondial)
Responsable de l'équipe Downstream (10 techniciens) en charge de la purification de l'antigène recombinant HbsAg utilisé dans la fabrication de vaccins humains.
Description de la fonction exercée :
* Gestion d'une équipe de 10 techniciens,
* Supervision des activités de production: planning, gestion du personnel, budget, locaux, équipements,
* Rédactions documentaires (procédures, instructions)
* Supervision des dossiers de fabrications,
* Gestion des non conformités et des actions correctives associées,
* Amélioration continue,
* Implication lors des audits réglementaires dont audits FDA.
Description des équipements et des outils de production:
* Modules de chromatographie : Filtration sur gel, échange d'ions),
* Ultracentrifugation,
* Filtration stérile en zone de classe A,
* Techniques de caractérisation des protéines : dosages protéiques, dosage des endotoxines...
* Techniques de fermentation et d'extraction.
* Nettoyage en place pour fermenteur, gels chromatographique.
