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Defontaine VINCENT

LES ULIS

En résumé

Je suis ingénieur, titulaire d’un master de chimie analytique et qualité, actuellement adjoint au service Validation Technique dans la société LFB Biomédicaments

Mes compétences :
Autonomie
Organisation
Relationnel
Rigueur
sens du relationnel

Entreprises

  • LFB Biomédicaments - Adjoint validation technique

    LES ULIS 2013 - maintenant Chargé de projets de qualification d'équipements de production industriels
    Chargé de projets de validation de nettoyage d'équipements de production industriels

  • CVO Cyberconseil / CVO-Europe - Consultant

    2010 - 2013 VALIDATION PRODUIT / PROCESS :
    - Mise en place de la validation de nettoyage des équipements de production d’un atelier neuf multi-produits d’origine biologique
    - Rédaction de protocoles de validation de procédés de fabrication de formes liquides stériles
    - Mise en conformité d’un système documentaire avec les guides réglementaires en vigueur
    - Rédaction d’un plan directeur de validation Produit
    - Mise en place de validation périodique Produit

    QUALIFICATION D’EQUIPEMENTS :
    - Rédaction de protocoles, fiches de test et rapports de QC/QI/QO/QP et exécution des tests/suivi de prestation pour :
    o Utilités propres
    o Equipements de production en milieu stérile
    o Equipements analytiques
    - Réalisation de l’état qualifié d’un parc d’équipements de laboratoire

    CONTROLE QUALITE :
    - Participation au transfert de méthodes analytiques sur produits lyophilisés (site receveur)
    - Rédaction de cahiers des charges pour sous-traitance analytique
    - Support technique et analytique
    - Rédaction de procédures d’utilisation, de maintenance, de qualification périodique, de gestion des accès d’équipements analytiques, de modes opératoires d’analyses

    DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE :
    - Validation de méthodes analytiques de dosage des différents constituants d’un produit pharmaceutique
    - Utilisation des techniques de chromatographie liquide de chromatographie gazeuse, de spectrophotométrie UV/Visible/IR.

    FORMATION :
    - Formation du personnel de laboratoire à l’utilisation d’équipements analytiques

  • Sanofi-Aventis - Ingénieur Validation/Qualification

    Paris 2008 - 2010 CDD (19 mois) et Stage (7mois) au service de Contrôle Qualité Laboratoire de Chimie Analytique, Maisons-Alfort

    Transfert de produits pharmaceutiques :
    •Transfert de méthodes analytiques
    •Développement et validation de méthodes analytiques
    •Rédaction de procédures d’analyse de produits pharmaceutiques
    •Support technique et analytique pour l’équipe de transfert

    Collaboration à la création d’un laboratoire de contrôle qualité de produits antimitotiques :
    •Qualification d’équipements scientifiques de laboratoire
    •Rédaction de procédures d’utilisation, de maintenance, de qualification périodique, de gestion des accès des équipements qualifiés
    •Formation du personnel à l’utilisation d’équipements analytiques

Formations

Réseau

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