Defontaine VINCENT

En résumé

Entreprises

• LFB Biomédicaments - Adjoint validation technique

  LES ULIS 2013 - maintenant Chargé de projets de qualification d'équipements de production industriels
  Chargé de projets de validation de nettoyage d'équipements de production industriels

• CVO Cyberconseil / CVO-Europe - Consultant

  2010 - 2013 VALIDATION PRODUIT / PROCESS :
  - Mise en place de la validation de nettoyage des équipements de production d’un atelier neuf multi-produits d’origine biologique
  - Rédaction de protocoles de validation de procédés de fabrication de formes liquides stériles
  - Mise en conformité d’un système documentaire avec les guides réglementaires en vigueur
  - Rédaction d’un plan directeur de validation Produit
  - Mise en place de validation périodique Produit
  
  QUALIFICATION D’EQUIPEMENTS :
  - Rédaction de protocoles, fiches de test et rapports de QC/QI/QO/QP et exécution des tests/suivi de prestation pour :
  o Utilités propres
  o Equipements de production en milieu stérile
  o Equipements analytiques
  - Réalisation de l’état qualifié d’un parc d’équipements de laboratoire
  
  CONTROLE QUALITE :
  - Participation au transfert de méthodes analytiques sur produits lyophilisés (site receveur)
  - Rédaction de cahiers des charges pour sous-traitance analytique
  - Support technique et analytique
  - Rédaction de procédures d’utilisation, de maintenance, de qualification périodique, de gestion des accès d’équipements analytiques, de modes opératoires d’analyses
  
  DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE :
  - Validation de méthodes analytiques de dosage des différents constituants d’un produit pharmaceutique
  - Utilisation des techniques de chromatographie liquide de chromatographie gazeuse, de spectrophotométrie UV/Visible/IR.
  
  FORMATION :
  - Formation du personnel de laboratoire à l’utilisation d’équipements analytiques

• Sanofi-Aventis - Ingénieur Validation/Qualification

  Paris 2008 - 2010 CDD (19 mois) et Stage (7mois) au service de Contrôle Qualité Laboratoire de Chimie Analytique, Maisons-Alfort
  
  Transfert de produits pharmaceutiques :
  •Transfert de méthodes analytiques
  •Développement et validation de méthodes analytiques
  •Rédaction de procédures d’analyse de produits pharmaceutiques
  •Support technique et analytique pour l’équipe de transfert
  
  Collaboration à la création d’un laboratoire de contrôle qualité de produits antimitotiques :
  •Qualification d’équipements scientifiques de laboratoire
  •Rédaction de procédures d’utilisation, de maintenance, de qualification périodique, de gestion des accès des équipements qualifiés
  •Formation du personnel à l’utilisation d’équipements analytiques

Formations

• Université Poitiers IUP CAQ

  Poitiers maintenant

• IUP Sciences Appliquées IUP CAQ (Poitiers)

  Poitiers 2006 - 2008 Master Chimie Analytique et Qualité
  
  Chimie Analytique et démarche Qualité

• Université Poitiers

  Poitiers 2002 - 2004

Réseau

• Antoine GUILLET

• Arnaud GUILLERET

• Arnaud VINCENT

• Courlit GEOFFROY

• Damien NIVET

• Emmanuelle CORRIERE

• Myriam SOWEIF

• Paméla ORSSAUD

• Quentin SARABEN

• Valéry VIGNOLA