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Boris BLANCHARD

Champagne-au-Mont-d'Or

En résumé

Je possède la double nationalité française et canadienne.

Mes compétences :
Chimie analytique
Pharmacopée Européenne
21 CFR part 11
Qualité
Cycle en V
Métrologie
Spectrophotométrie
Chromatographie

Entreprises

  • Efor Group - Consultant en qualification/validation

    Champagne-au-Mont-d'Or 2019 - maintenant
  • Paul Hartmann SA - Ingénieur Qualité - Responsable Qualification/Validation

    SELESTAT 2018 - 2019
  • Segula Technologies - Ingénieur Validation

    Nanterre 2017 - 2018
  • Recipharm - Assistant QA Système

    2016 - 2017
  • Alcon - Adjoint au Responsable Qualité des Procédés

    Rueil malmaison 2015 - 2016
  • Altran France - Consultant en Qualification/Validation

    Vélizy-Villacoublay 2014 - 2015 Qualification d’autoclaves et machines à laver :

    Rédaction des documents de design :
    - plan de validation,
    - gestion des données critiques process,
    - classification des équipements, gestion des alarmes,
    - revue design, protocoles de FAT et SAT

    Exécution de tests chez le fournisseur (FAT) : gestion documentaire et CSV
  • Segula Technologies - Ingénieur d'études

    Nanterre 2013 - 2014 Ingénieur Contrôle Qualification / Projet chez Lilly France à Fegersheim (67)

    Rédaction des documents de qualification pour l'installation d'onduleurs :
    - revues de design
    - plans de validation
    - descriptifs système procédé
    - protocoles et rapports FAT et SAT
    - rapports de qualification (IQ/OQ)

    Travail sur le décommisionning de lignes de conditionnement :
    - rédaction de compte-rendu de réunion
    - préparation de réunions sur le Change Control
    - rédaction de plan de validation
    - mise à jour de la documentation existante

    Implémentation d'équipements de Pull Test sur des lignes de conditionnement :
    - rédaction de requis utilisateurs (URS)
    - préparation de réunions sur le Change Control
    - rédaction de compte-rendu de réunion
    - suivi des documents de qualification
  • CVO Europe - Consultant Junior (domaine Life Sciences)

    2012 - 2013 Mission de 6 mois chez UCB Pharma à Braine-L'Alleud (Belgique). Qualification d'un parc d'équipements analytiques pour la construction d'un nouveau bâtiment :

    - Revue des protocoles et rapports de qualification fournisseurs

    - Rédaction des documents de qualification : requis utilisateurs (URS), revue design, plan de validation, protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ et PQ), QSR

    - Suivi de projet
  • TESCOM France - Consultant Life Sciences

    2010 - 2012 Coordinateur Validation SI chez LFB aux Ulis (91), de juin à juillet 2012
    - Mise à jour d'analyse de risque
    - Mise à jour de protocoles de qualification (QC, QI, QO et QP)
    - Création de fiches essais associés aux différentes phases de qualification
    - Revue de recettes

    Environnement technique : monitoring environnemental, migration d'ERP


    Coordinateur Validation chez GSK Biologicals à Wavre (Belgique), de décembre 2010 à mars 2012
    - Validation de systèmes informatisés et automatisés
    - Revue périodique d'équipements (process control, supervision) sur utilités (réseaux gaz, vapeur propre, air comprimé, eau purifiée)
    - Validation de monitoring sur chambres froides (commissioning, IQ, OQ, tests d'alarmes, PQ)
    - Gestion d'actions correctives (court et long terme)

    Environnement technique : logiciels de pilotage de chromatographie (Empower, Chromeleon), granulomètre laser, titreurs, monitoring environnemental et d'alarme, sondes de température pour chambres froides et ambiantes
  • Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile (69) - Chargé d'études qualification / validation

    Paris 2009 - 2009 Mission de 6 mois effectué au site de production, recherche et développement de l'entreprise Sanofi Pasteur, leader mondial dans le secteur du vaccin.

    Qualification d'un système informatisé

    - Observation et participation aux étapes de l’achat à l’acquisition d’un logiciel de pilotage de Chromatographe en Phase Gazeuse

    - Vérification de la conformité aux référentiels réglementaires (Pharmacopée Européenne et 21 CFR Part 11)

    - Rédaction de documents relatifs à la qualification (modes opératoires, protocoles)

    - Traduction de documents techniques

    - Tests de qualification (QI/QO/QP)

    - Optimisation de méthodes d’analyse dans le logiciel à qualifier

    - Formation du personnel responsable du système informatisé au logiciel à qualifier

    - Maintenance du logiciel en laboratoire (relations avec les services techniques et le fournisseur)

    Autres problématiques évoquées :

    - Mise en conformité à la Pharmacopée Européenne de tests réalisés par spectrométrie d'absorption atomique (SAA)

    - Gestion des réactifs critiques et solutions de référence en laboratoire (étude des réactifs et de leur validité, mise à jour des réactifs, proposition de nouveaux réactifs)
  • Åbo Akademi University, Turku (Finlande) - Ingénieur d'études

    2008 - 2008 Expérience de 3 mois effectuée dans une université finlandaise, dans le cadre du programme d'échange ERASMUS, soutenance et rapport effectués en anglais.

    Etude des liaisons métalliques avec la pulpe de bois Kraft par méthode chromatographique

    - Travail bibliographique (publications, thèses)

    - Approche sur les traitements chimiques sur le bois dans l'industrie du papier

    - Simulation d'un traitement chimique sur de la pulpe de bois selon le procédé Kraft

    - Chromatographie en colonne avec la pulpe de bois et élution par des solutions d'ions métalliques

    - Exploitation des résultats après analyse par spectrométrie d'émission optique couplé à un plasma induit (ICP-OES)
  • CNRS, Pau (64) - Technicien de laboratoire

    2007 - 2007 Expérience de 2 mois effectuée au sein du Laboratoire de Chimie Analytique Bio-inorganique et Environnement (LCABIE), en collaboration avec l'Université de Pau et des Pays de l'Adour.

    Dosage et fractionnement du sélénium dans le bol alimentaire

    - Travail bibliographique (thèses, publications scientifiques)

    - Préparation d'échantillons à partir de repas lyophilisés et simulation de la digestion humaine avec l'aide de protéines et d'une minéralisation

    - Interprétation des dosages de sélénium après analyse par spectrométrie de masse couplé à un plasma induit (ICP-MS)
  • LACAZE S.A., Leyme (46) - Technicien de laboratoire (stagiaire)

    2006 - 2006 Expérience de 3 mois effectuée dans une entreprise spécialisée dans le stockage d'eau chaude, possédant un pôle Environnement et Énergies.

    Etude de la faisabilité du traitement d'un effluent industriel en vue d'un rejet en milieu naturel :

    - Travail réglementaire sur les normes de rejet en milieu naturel (Code de l'Environnement)

    - Tentative d'optimisation du procédé

    - Simulation du procédé de traitement d'effluent en laboratoire

    - Travail de routine sur divers effluents (eaux, huiles) et détermination de paramètres (pH, dureté, concentrations)

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