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Claire BERTRAND

LES ULIS

En résumé

Diplômée de l’Ecole d’Ingénieur de Chimie de Clermont Ferrand, je souhaite poursuivre mon parcours professionnel vers un poste de chargée d’assurance qualité dans le domaine pharmaceutique.

Pour atteindre mes objectifs professionnels,j'ai poursuis ma formation par le master 2 professionnel "procédés de production, qualité et contrôle des produits de santé"​ (ENSIACET/Université Paul Sabatier, Toulouse).

Mes compétences :
Recherche et Développement
Chimie analytique
Synthèse organique
Substances naturelles
Contrôle qualité
Chargé de développement chimique
Développement de procédés
Industrialisation
Management de la Qualité
Analyse statistique
Qualification/Validation d'équipements

Entreprises

  • LFB Biomédicaments - Chargée de Qualification/Validation

    LES ULIS 2016 - maintenant - Gestion des modifications automatisme/tuyauterie/équipements pour Arrêt de Production : Rédaction des protocoles et des fiches essais QI/QO/QP, exécution des fiches essais, gestion des déviations, rédaction des rapports
    - Qualification initiale d'équipements

  • Laboratoires Expanscience - Ingénieur Consultante - Chargée de Validation SI

    Courbevoie 2016 - 2016 Contexte Projet : Mise en conformité des logiciels pilotant les équipements du Laboratoire de Contrôle Qualité dans le cadre de la préparation de l’inspection FDA.

    • Mise en place et suivi du Plan d’action suite à l’évaluation réalisée
    • Validation rétrospective des logiciels : Mise à niveau de la sécurisation des logiciels, revue de protocoles QI QO QP et fiches de tests associées, coordination et exécution des tests, gestion des non conformités, rédaction de rapports
    • Rédaction de procédures (Sécurité des logiciels, gestion des incidents et en mode dégradé, organisation et dénomination des fichiers)
    • Revue des Cahiers des Charges, Quality Level Agreement et questionnaire Audit fournisseur et suivi des réponses fournisseurs
    • Mise en place du processus de qualification de nouveaux logiciels, lors de change control et de la revue périodique

  • SEPPIC, Filiale du groupe Air Liquide au sein de l’activité Santé - Chargée de Qualification/Validation

    2015 - 2015 Au sein du service Assurance Qualité, ma mission principale est d'assurer sur le terrain avec les équipes, l'application des GMPs pour la validation du procédé aseptique et le lancement d’une nouvelle gamme de produits stériles :

    - Qualification (QI/QO/QP) automate, utilités (Azote & Air comprimé) : rédaction de protocoles et fiches de tests, coordination et exécution des tests
    - Revue des dossiers de qualification
    - Validation de la stérilisation par vapeur humide
    - déploiement de la stratégie du MediaFill Test
    - Rédaction de procédures relatives au stérile et gestion documentaire tout au long du projet

    Autres missions : Réalisation de l'étude HACCP sur une gamme complète de formes sèches, mise à jour de procédures site

  • Sanofi - Chargée de développement chimique

    Paris 2013 - 2013 Évaluation de la faisabilité de voies alternatives pour la synthèse d'un principe actif en vue de son développement
    - Mise au point des protocoles et optimisation de chaque étape
    - Réalisation du planning, des essais, scale up (1g-50g) sur des réacteurs à double enveloppe, suivis analytiques (HPLC, RMN, LCMS)
    - Conduite du projet en autonomie

  • University College Dublin - Chargée de recherche en synthèse organique

    2012 - 2012 Synthèse organique multi-stade de sulfonamides aromatiques
    - Conduite d'un projet en autonomie
    - Choix et mise au point de protocoles expérimentaux
    - Suivi et interprétation des résultats obtenus

  • Laboratoire d'analyses médicales AC - Technicienne analytique/qualité

    2011 - 2011 Qualification/Validation de techniques d’analyses en biochimie sur des automates
    - mise en place de procédures de validation/qualification, réalisation de tests
    - Notions sur l’audit qualité
    - Respect des normes en vigueur

Formations

  • ENSIACET

    Toulouse 2014 - 2015 Ingénieur qualité

  • Université Blaise Pascal

    Clermont Ferrand 2012 - 2013 Master II

    Master II obtenu en double diplôme

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Clermont-Ferrand

    Clermont Ferrand 2010 - 2013 Ingénieur chimiste

    Tronc commun pendant les 2 premières années en Chimie Organique, Chimie des matériaux et Génie Chimique puis une spécialisation en Chimie Organique Fine et Industrielle.

    Projet de fin d'études
    Sujet : Extraction et identification de composés volatils naturels issus de la fermentation d’aliments typiques du Congo
    - Réalisation des extractions, identification de traceurs de fermentation (GC-MS)

  • Lycée Lapérouse CPGE (Albi)

    Albi 2007 - 2010

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