Claire CASTELLO-BRIDOUX

En résumé

Entreprises

• Industrie Pharmaceutique Lyon - Responsable Medical Produit Gamme MG et Urgence France

  2013 - maintenant Gestion des projets et évenements médicaux

• Industrie Pharmaceutique, Lyon - Coordinatrice du pôle de safety writing du departement de Pharmacovigilance-d'information Médicale

  2012 - 2013 Coordinatrice du Pole Safety Writing et Chargée de Pharmacovigilance et d'Information Médicale : Coordination / Rédaction des rapports locaux de pharmacovilance (PSURs, DSURs, Benéfice / Risque,....)

• Industrie Pharmaceutique, Lyon - Chargée de Pharmacovigilance et information médicale

  2010 - 2012 -Gestion des cas PV locaux
  - Rédaction PSUR / French Cover, partie PV des dossiers de transparence, benefice / risque....
  - Réponse aux questions d'information médicale de niveau 2
  - Réalisation d'audits pharmaceutiques et audits pharmacovigilance (partenaires, ....)
  
  De 2005 à décembre 2009: Merck Serono International: R&D - Development Quality Assurance Manager
  - Réalisation d'audits internationaux Bonnes Pratiques Cliniques (sites d'investigation clinique, CRO, central lab, base de données, ....)
  - Planification et gestion des audits d'Early Development (Phase I à Proof of concept)
  
  2002 - 2005: Auditeur BPC chez MDS Pharma Services
  - organisation et réponse aux audits clients
  - Réalisation d'audits internationaux Bonnes Pratiques Cliniques
  - Conseil et formation
  
  2000-2002: Coordinatrice étude clinique en Phase I (régie) chez Aventis
  
  1998-2000: ARC chez Aster Cephac Paris

• Industrie Pharmaceutique - Development Quality Assurance Audit Manager (GCP)

  2005 - 2009 - Performing and reporting audits in accordance with defined Development strategies, plans and standards, for Clinical Operations an Regulatory Affairs activities (project and study specific in) and GCP-related facilities and tools (i.e. audits of investigational site, TMF, trial documents, vendors,…)
  - Participating in process audits and support inspection preparation
  - Proposing and ensuring respect of the DQA budget elements related to these projects
  - DQA Representative for Early Development Projects:
  - Confirming audit plans proposed by the others DQA Managers,
  - Developing specific audit methodologies (First in Man studies,...), and ensuring appropriate follow-up of projects with DQA Development partners
  - Ensure trend analysis on early development audits and identification of quality signals
  

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Camille MASSOT-MOREIRA

• Doris ARNAUD

• Dury SANDRINE

• Ioana DINCA

• Jean-Louis FAUDON

• Marc ADENOT

• Oteci NEWS

• Pch MEETINGS

• Sannaa EL MAAROUFI ELIDRISSI

• Ségolène PAILLET