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Claire DAVID

LE MANS

En résumé

Bonjour,

Docteur en Pharmacie, je suis actuellement praticien au CH de Saint calais (72).
Je suis aussi expert en Affaires réglementaires et propose mes conseils aux structures ayant besoin d'aide pour la mise sur le marché de produits pharmaceutiques, cosmétiques, phytosanitaires....

Si ce profil vous intéresse.

Merci de me contacter.
Bien Cordialement

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Essais cliniques
Pharmacie

Entreprises

  • Pharmacie Saint Pavace - Adjoint

    2014 - maintenant - conseils et vente au comptoir
    - formations
    - encadrement
    - merchandising
    - qualité
    - commandes
    - consultations en nutrition et micronutrition

  • Centre Hospitalier du Mans - Praticien attaché - Service Pharmacie

    LE MANS CEDEX 9 2014 - 2014 - Délivrance des médicaments sur ordonnances nominatives
    - Délivrance des médicaments en rétrocession
    - Validation pharmaceutique des prescriptions hospitalières via PHARMA
    - Gestion des ATUs
    - gestion des prêts et emprunts
    - MDS et T2A
    - essais cliniques

  • Pharmacie LEMOINE - Pharmacien assistant

    2013 - 2013 - conseils et vente au comptoir
    - formations
    - encadrement
    - commandes

  • Roche - Pharmacien affaires réglementaires- Enregistrement et essais cliniques

    Boulogne-Billancourt 2011 - 2013 - Gestion et suivi des demandes d’autorisations d’essais-cliniques et amendements
    - Gestion des demandes concernant la qualité pharmaceutique des médicaments expérimentaux
    - Validation de l’étiquetage des médicaments expérimentaux
    - Gestion et suivi de l’activité enregistrement en procédure centralisée, MRP, DCP, nationale
    - Maintien du cycle de vie réglementaire d’un produit en oncologie et rhumatologie, participation aux réunions produit multidisciplinaires
    - Participation au lancement d’une nouvelle forme pharmaceutique
    - Gestion de documents dans le cadre de Plans de Gestion de Risque
    - Gestion des Référentiels de Bon Usage / Recommandations Temporaires d’Utilisation
    - Veille réglementaire et analyse de la loi n°2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
    - Contact étroit avec les autorités de santé (ANSM, EMA)

  • Novartis - Pharmacien affaires réglementaires- enregistrement et essais cliniques

    RUEIL MALMAISON 2011 - 2011 - Gestion des demandes d’autorisations d’essais-cliniques et amendements
    - Suivi de l’enregistrement d’AMM en procédure centralisée et de reconnaissance mutuelle, variations et renouvellements
    - Gestion des ATUs nominatives et de cohorte
    - Gestion de documents dans le cadre de Plans de Gestion de Risque
    - Gestion des articles de conditionnement, RCP, Notice et Etiquetage
    - Relation avec l’Afssaps, veille réglementaire et scientifique

  • Novartis - Assistant chef de produit

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2010 - Elaboration et présentation des outils de campagne Alzheimer destinés aux Spécialistes et Généralistes
    - Mise en place et suivi de congrès et réunions sur le thème de la maladie d’Alzheimer
    - Visites en duo avec des délégués hospitaliers et ville en région Pays de la Loire
    - Participation à la mise en place d’un projet de vente directe pour les pharmaciens
    - Aide à la mise en place d’un essai clinique post AMM

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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