Mes compétences :
Rédaction
Sciences de la vie
Bureautique
Affaires réglementaires
eCTDmanager
Entreprises
Groupe Batteur - Laboratoires Gilbert
- Chargée d'affaires réglementaires
2015 - maintenant
Medipha Santé
- Stagiaire Affaires Réglementaires
2015 - 2015Drug MA applications :
- Dossier evaluation (module 2 to 5)
- Creation of module 1
- Writing of administrative parts (as SPC, package leaflet and labeling)
- CTD format registration (use of the software eCTDmanager of Extedo)
- Submission of MA application from authority (national procedures)
- Translation of product information
- Follow-up to the procedure from the authority
Follow-up of the MA :
- Renewals
- Variations (types IA, IB and II) (national and european procedures)
- Transfers
- Price and reimbursement applications
UFR Sciences Pharmaceutiques
- Étude de cas dans le cadre du Master 2
2014 - 2015- Formulation et production de comprimés gastro-résistants, générique du Voltarene®
- Contrôles pharmacotechniques spécifiques (dureté, friabilité, désagrégation,...)
- Contrôle physico-chimique (principe actif et excipients, selon les monographies de la Pharmacopée Européenne)
- Validation de la méthode d’analyse pour le dosage du principe actif dans le produit fini (UV).
- Rédaction du Module 1 et du Module 3 du dossier de demande d'AMM
UFR Sciences Pharmaceutiques
- C2i-2 Métiers de la Santé
2014 - 2015En parallèle de mon Master 2, préparation de la Certification Informatique et internet (C2i) niveau 2 "Métiers de la Santé", permettant des compétences visées en matière de maîtrise d’outils concernant :
- la recherche, la gestion et la diffusion des connaissances en santé
- le recueil et l’archivage des données nécessaires à la conduite de l'activité dans les systèmes d’information de santé
- la maitrise du système et du traitement (communication, partage, échange...) de l'information de santé
- l'organisation de collaborations professionnelles avec le numérique
- la connaissance et le respect des droits et obligations liés aux activités numériques en contexte professionnel
UFR Tours des Sciences Pharmaceutiques
- Stagiaire
2014 - 2014Stage de 6 semaines dans l'Équipe d'Accueil 6295 "Nanomédicaments et Nanosondes" ayant pour objectif le développement et l’étude de nouveaux systèmes de vectorisation d’agents anticancéreux à l’aide de nanoparticules super-paramagnétiques. Ces nanoparticules seront administrées par voie intraveineuse, et pourront cibler spécifiquement les cellules cancéreuses. Le principe actif sera ainsi libéré dans la tumeur, ce qui permettra une augmentation de l’effet dose et une diminution des effets secondaires.
Travail sur l'étude de nanoparticules par électrophorèse capillaire.
UFR Sciences et Techniques
- Projet scientifique dans le cadre du Master 1
2014 - 2014"Calpaïnes et TLRs, cibles potentielles pour combattre la maladie d'Alzheimer"
- Conception et rédaction du projet scientifique, englobant les différents aspects expérimentaux, financier et organisationnel
- Présentation orale
McDonald's Corporation
- Equipière polyvalente
guyancourt2012 - 2013Poste polyvalent qui développe la capacité à travailler en équipe, à être rapide, organisé et efficace
Tours2014 - 2015Formation professionnalisante concernant tous les aspects de l’industrialisation des produits de santé, donnant une triple compétence en Pharmacotechnie, Contrôle qualité, et Affaires Technico-Règlementaires.
Tours2013 - 2014Acquisitions de bases solides de Biochimie et de Physiologie cellulaire et moléculaire. Préparation du M2 avec des unités d'enseignement communes aux 5ème années de Pharmacie (parcours industriel) : contrôle physico-chimique en filière industrie et industrialisation des formes liquides, pâteuses et dispersées.
Acquisition d'une autonomie dans la démarche expérimentale en sciences de la vie, d'un bon niveau de connaissances académiques en biologie, et des compétences techniques reconnues et recherchées dans les grands champs disciplinaires que sont la Biologie intégrative et évolutive, la Génétique, la Biochimie, et la Physiologie animale et végétale.
Spécialisation en Biologie Santé en 3ème année.
