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Claudia GERVELAS

PARIS

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En résumé

La crise économique que nous subissons depuis plus d'un an m'a donné l'opportunité de réfléchir à mon développement professionnel. Pour moi, "un intitulé de poste n'est pas une définition figée de ce que je suis mais le point de départ d'une carrière".
Aujourd'hui, je recherche l'entreprise qui me donnera l'opportunité de lui présenter mon savoir-faire et mes compétences afin de contribuer à sa réussite en termes d'identification de ces besoins matériels et immatériels.

Mes compétences :
Conseil
Création
Création d'entreprise
Développement Analytique
Drug Delivery
Formation
Gestion de projet
Pharmacovigilance
Préclinique

Entreprises

  • PME/JEI - Responsable de laboratoire / Sciences Pharmaceutiques

    2009 - maintenant Prise en charge de la partie analytique de projets de développement pharmaceutique, cosmétique, ...
    - Direction et mise en place des études de mise au point et/ou de tranfert de méthodes analytiques et de validation, de stabilité de produits, dégradation forcée

    Prise en charge de la partie pré-formulation
    - Proposition de plan de recherche
    - Mise au point et caractérisations de formulations jusqu'à la preuve de concept (SEDDS/SMEDDS, Encapsulation, ...)
    - Support pour les études ADME, PK/PD, TOX, ...)

    Prise en charge des études de physico-chimie

    Responsable de l'avancement des projets confiés en termes d'analyse des résultats, de mise en place des améliorations et de respect des délais

    Garant de la qualité des données transmises et de la documentation des travaux (protocoles, rapports, dossiers réglementaires,...)

    Assure la qualité des interactions transversales avec les différents interlocuteurs concernées par l'activité du laboratoire

    Gestion et planification des activités du laboratoire non-BPL et BPL
    - Participation au développement du laboratoire
    - Maintien de l'état validé des systèmes informatisés
    - Suivi des maintenances/vérifications et des qualifications des équipements
    - Evaluation des investissements
    - Respect des objectifs chiffrés

    Mission de conseil dans les phases de conduite des projets vis à vis des clients
    - Analyse des besoins opérationnels du client
    - Mise en place d'outils, de bonnes pratiques nécessaire à la réussite des projets

    Actions de training et de coaching axés sur le développement du capital humain
    - Accompagnement des opérationnels par des actions sur le terrain
    - Animation et développement des compétences

    Contribution aux stratégies et objectifs de la direction
    - Promouvoir l'innovation
    - Assurer la qualité du travail
    - Maintenir un haut niveau d'expertise au sein du laboratoire

    Participation aux discussions relatives au développement de projets non clinique avec les experts

    Effectuer et participer à la veille stratégique, technologique, économique et réglementaire (ICH, OCDE, FDA, EMEA, REACH)

  • PME/JEI - Chargé de recherche expérimenté, Sciences Pharmaceutiques

    2007 - 2009 Domaines :
    Physico-chimie & Galénique
    Développement analytique & validation

    Missions :
    Mise en place/ Définition / Planification / Encadrement d’études et/ou de projets non-BPL et BPL en tant que « chargé d’étude », « directeur d’étude » ou « investigateur principal »
    Coordination / Gestion / Exécution selon les directives ICH et FDA et conformément au BPL
    Mise en place de plateformes scientifiques, techniques et technologiques
    Conception / Direction de projets scientifiques de recherche transversales impliquant plusieurs domaines scientifiques
    Participation / Etablissement de devis
    Rédaction de rapports scientifiques et de validation
    Présentation des rapports d’avancement et des résultats
    Gestion des ressources (support technique aux techniciens de l’unité, support aux autres services de l’entreprise)
    Gestion des capacités de l’unité en vue de respecter les délais
    Contribution aux stratégies et objectifs de la direction scientifique
    Prise en charge de projets de développement en que « Chef projet » et/ou « co-équipier projet »
    Participation aux discussions relatives au développement de projets non clinique avec les experts
    Veille stratégique et technologique

  • Bracco Imaging S.A. - Chargé d'étude en Biochimie-Pharmacologie

    2006 - 2007 Mise au point d'une forme vectorisée de microbulles échogéniques dans le cadre du programme européen TAMIRUT
    Technique: Bioconjugaison

    Radiomarquage d'anticorps (Iode 125)
    Chimie de couplage d'anticorps
    Formulation de microbulles échogéniques
    Lyophilisation
    Caractérisations physico-chimiques

    Participation au développement de méthodes analytiques (HPLC-UV, HPLC-SEC)

    Rédaction de rapports d'activité
    Présentation en interne et en externe
    Veille scientifiques et technologiques

  • UMR CNRS 8612, Université Paris-Sud XI, Châtenay-Malabry, France - Ingénieur en chimie

    2005 - 2006 Mise place d'une forme galénique innovante pour la voie pulmonaire dans le cadre du programme Toxicologie Nucléaire Environnementale (ToxNuc-E)
    Développement de méthodes de caractérisation
    Application de méthodes de la pharmacopée européenne

    Maitrise de la technique de pulvérisation-séchage ("Spray Drying")
    Formulation de microparticules
    Contribution à la caractérisation physico-chimique en utilisant Matersizer (Malvern), MEB, Impacteur à cascade en verre
    Veille scientifique et technologique

    Rédaction de rapport d'activités et d'articles scientifiques
    Présentation en interne et/ou en externe
    Communication entre les différents partenaires du programme ToxNuc-E

    Participation à des congrès et colloques

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