-
Non communiqué
- Technicienne AQ
2011 - maintenant
*Vérification de la conformité des documents de la direction industrielle par rapport à la procudure de gestion documentaire et les règles de mise en forme documentaires
*Revue des dossiers de Change Control
*Réaliation d'audits documentaires
*Participation à la réalisation des indicateurs d'activité
*Participation au bon fonctionnement du local d'archivage de l'entreprise.
-
Oroxcell
- Technicienne Assurance Qualité
2008 - 2011
•Gestion du système documentaire
•Mise à jour et suivi des tableaux de bord
•Auditrice interne
•Participation à la mise en place du référentiel BPL
•Gestion des non-conformités
•Archivage physique et électronique des études et documents
•Préparation des rapports d’audit
•Participation à la validation des systèmes informatisés
-
Altigapharma
- Assistante Qualité – Coordinateur Réclamations prestataire pour Lilly France
BOULOGNE
2006 - 2007
•Saisie et traitement des réclamations Clients en base de données internationale
•Coordination de l’ensemble des intervenants (Pharmacovigilance, Information Médicale, service Clients, Affaires réglementaires)
•Réponse aux Clients
•Mise à jour et suivi des indicateurs d’activité
•Mise à jour et création de modes opératoires
•Bilans de réconciliation de données
•Suivi des quotas échantillons des médecins
•Gestion des demandes de matière
-
Pall Biosepra
- Assistant Assurance Qualité en contrat de professionalisation
2004 - 2005
•Intégration des exigences de l’ICH Q7A au système qualité interne
•Connaissance des référentiels ISO 9001 : 2000, BPF et cGMP
•Gestion de la documentation qualité et des indicateurs
•Suivi et vérification de l’efficacité des actions correctives et préventives
•Etablissement de tableau de compétences du personnel de production et de contrôle
•Rédaction et mise à jour de dossiers techniques et réglementaires
•Participation à l’analyse des risques en vue d’un marquage CE
•Participation à des réunions techniques et à des audits clients
