Mes compétences :
Office 2010
Management
Bonnes Pratiques de Fabrication
Travail en équipe
cGMP, CFR part 11
Entreprises
DELPHARM Lille
- Chef de Service Assurance Qualité Opérationnelle
2014 - maintenant1- Management d'une équipe de 6 personnes :
- mise en place et suivi des indicateurs du service
- gestion des plannings et du plan de charge du service
2- Assurer la libération des lots
3- Assurer le support qualité des équipes de Production (Conditionnement et Fabrication) :
-mise en place et partage des indicateurs Qualité
- prise de décision suite aux événements Qualité
3 - Participation active aux audits
- audits clients (big pharma, génériques et autres)
- audits réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA...)
4 - Gestion des reclamations clients
5 - Gestion de l'activité de rédaction des Revues Qualité Produits (PQR et APR pour les US)
- gestion du planning
- approbation des PQR/APR
DELPHARM Lille
- Pharmacien Libération Assurance Qualité Opérationnelle
huningue2012 - 2014• Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services production du site.
• Assurer les libérations des produits finis
• Assurer le traitement des réclamations clients
2012 - 2012• Gestion de projet avec le démarrage d’une nouvelle ligne de production de vaccins en seringues
• Participation au traitement des déviations complexes et assurer la réalisation des plans d’actions en découlant
• Planification, répartition, coordination et contrôle de l’activité du service au côté du responsable de production
LFB BIOMEDICAMENTS (Les Ulis, 92)
- Stagiaire
2011 - 2011• Suivi et stockage des équipements de production pendant l’Arrêt Technique
• Participation à l’action de production de produits dérivés du plasma aux côtés des opérateurs
• Coordination et animation d’une équipe de 6 personnes
Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris (75)
- Stage hospitalo-universitaire
2010 - 2011• 3 mois en Radiopharmacie : préparation des seringues radioactives sous hottes à flux laminaire, contrôles des seringues (mirages, activités radioactives), prélèvements et suivi microbiologiques des locaux
• 3 mois au Centre d’Investigation Clinique :édition de protocole d’essai clinique et de feuilles de routes, recrutement des volontaires sains et réalisation des réunions d’informations , suivi et traçabilité des dossiers patients (CRF)
SANOFI (Lisieux, 14)
- Stagiaire
2010 - 2010• Mission d’assurance qualité, vérification des dossiers de lot
• Travail aux côtés des opérateurs
• Découverte de procédés de fabrication et de conditionnement de formes sèches
Travail en officine
- Emploi saisonnier
2005 - 2011• délivrance d’ordonnances,
• conseils aux patients et éducation thérapeutique,
• gestion de stock
