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Salima AZZOUZ

MASSY

En résumé

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Entreprises

  • LFB

    maintenant
  • LFB Biomédicaments - Chargée de contrôle publicité

    LES ULIS 2013 - maintenant - Contrôle réglementaire et médical de la publicité, des documents d’environnement et des documents de formation sur une ou plusieurs gammes de produits,
    - Mise à jour des référentiels Articles de Conditionnement,
    - Veille réglementaire suivant l’évolution de la législation pharmaceutique,
    - Participation au respect de la Charte de la qualité de la Visite Médicale,
    - Mise à jour des procédures réglementaires
  • ANSM - Évaluateur de matériovigilance

    Saint-Denis 2013 - 2013 Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et des plateaux techniques
    - Évaluation des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux dans les plateaux technique (ventilateur, pompe à perfusion,laser chirurgical..)
    - Détermination des besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l’incident, et coordonner cette expertise (experts, groupes de travail).
    - Mise en œuvre et suivi des mesures sanitaires.
    - Participation à l'élaboration des méthodes d'évaluation utilisées en matériovigilance.
  • ANSM - Coordonateur Commission AMM

    Saint-Denis 2012 - 2013 Au sein de la Direction de la stratégie et des affaires internationales, Pôle Coordination, Conseil et Commissions mes missions étaient:
    - Planification des séances et des sujets à l’ordre du jour des instances
    - Préparation des commissions d’AMM et du conseil d’administration (organisation, gestion des liens d’intérêts,…)
    - Participation aux séances
    - Mise en place des outils de suivi d’activité du pôle
  • SANOFI Pasteur - Statiaire en Affaires Réglementaires

    Lyon 2012 - 2012 Stage de Master 2, SANOFI Pasteur, Marcy l’Etoile
    Business Unit AMEE « Afrique, Moyen-Orient, Europe de l’Est »,
    -Constitution de dossiers d’enregistrement et de renouvellement des vaccins sur la Zone Afrique et Caraïbes
    -Veille réglementaire
    -Constitution de dossier d’appel d’offre Algérie
    -Interactions avec les pays lors de téléconférences de suivis
  • LFB Biomédicaments - Stagiaire en contrôle publicité

    LES ULIS 2011 - 2011 Stage 5 mois
    -Analyse des documents promotionnels et des documents non promotionnels soumis par le département Marketing,
    -Mise à jour et relecture des monographies Vidal,
    -Veille sur les textes réglementaires.

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