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BioMérieux
- System Integrator
MARCY-L'ETOILE
2012 - maintenant
Mon rôle est :
- de définir la stratégie de vérification continue de la solution pour assurer une couverture complète des tests
- de coordonner l’exécution des tests de vérification de la solution
- d’assurer la cohérence de la déclinaison de ces éléments au niveau de chacun des sous-systèmes de la solution en définissant l’état attendu de chaque sous-système à chaque phase d’intégration
- d’investiguer les problèmes détectés et de proposer des solutions en phase avec les architectes/intégrateurs
My role is:
- to define the strategy of continuous verification of FMLA to ensure a complete test coverage
- to follow the execution of the integration verification testing
- to ensure the coherence of the integration with the sub-systems by defining for each what is expecting for each integration milestone
- to investigate the problems detected during testing and to propose solutions by working with the system architects
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Intertek
- Consultant Qualité/Validation
London
2009 - 2012
· Mise en place de la règlementation et des référentiels suivants :
ISO 13 485, 14 971, 9001, BPF eu, 21CFR820, 210, 211, 11.
· Réalisation d’audits internes et sous-traitants.
· Animation d’analyses de risques AMDEC, plan d’actions,
investigations suite à anomalie.
· Validation de procédés complexes.
· Management d’équipes pluridisciplinaires.
· Animation de formations sur les thèmes de la qualité.
· Gestions de projet Qualité (Coût, Délais, Qualité).
· Mise en place de systèmes documentaire (Manuel d’assurance
qualité, procédures, …).
· Recueil des besoins client, rédaction et négociation des
propositions commerciales.
· Gestions des projets (Coût, Délais, Qualité) en assistance
technique ou au forfait.
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SPIE
- Chef de projet Qualité / Validation
Cergy
2006 - 2009
· Rédaction de cahiers des charges/définition des besoins
utilisateurs.
· Réception industrielle (FAT / SAT), mise en service d’installations.
· Application des systèmes qualité en vigueur.
· Rédaction d’analyses de criticité, de revues de conception, de
plans de validation et de protocoles de qualification : AC, QC, PV,
PQI, PQO, PQP.
· Mise en place d’outils statistiques de contrôle qualité.
· Gestion des anomalies (Mise en place et suivi de plans d’actions).
· Gestion des maîtrises de modifications : définitions des
modifications, analyses d’impact, définitions des plans d’actions.
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Millipore
- Ingénieur méthode
Guyancourt
2005 - 2005
· Mise en place du service maintenance.
· Création d’un magasin de pièces détachées.
· Animation d’analyses de risques AMDEC.
· Mise en place d’un atelier « 5S ».
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Ciba
- Ingénieur méthode
2004 - 2004
· Rédaction d’instructions.
· Rédaction de cahiers des charges fournisseurs.
· Mise en place de contrats de sous traitance.
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Novartis
- Ingénieur qualité
RUEIL MALMAISON
2002 - 2002
· Rédaction de procédures d’assurance qualité (Métrologie).
· Validation de méthodes de contrôles.
· Analyses de risques.
· Emission de change control.
· Rédaction de modes opératoires.
