Menu

Constance AVOT

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Industrie
Réclamations qualité
Sous-traitance
Assurance qualité
AMDEC
Audits

Entreprises

  • Bioprojet Pharma - Responsable Qualité Produit

    2013 - maintenant Gestion de l’Assurance Qualité Fabrication des produits exploités (autoinjecteur et formes sèches) :
    - Interlocutrice référente des sous-traitants en Europe
    - Audits externes et déplacements mensuels de suivi qualité
    - Coordination des projets de développement industriel et technique
    - Management du Pharmacien Projet Qualité
    - Validation des protocoles d’études de stabilité et analyse des données
    - Revue des dossiers de lots et autorisation de distribution sur le marché
    - Evaluation de l’impact qualité des « Change Control » et des déviations
    - Collaboration régulière avec les Affaires Réglementaires et la Pharmacovigilance

    Traitement des Réclamations Qualité
    - Pilotage des investigations qualité en lien avec les sous-traitants
    - Synthèse des rapports techniques et communication des conclusions au client
    - Interface avec l’ANSM pour les cas de « Signalement Défaut Qualité »

    Participation active à l’Assurance Qualité Système
    - Rédaction des Procédures Opérationnelles Standard
    - Création d’indicateurs de suivi de performance

    Responsable Scientifique et Médicale
    - Evaluation biannuelle des réseaux de Visite Médicale
    - Management de la production et distribution des dispositifs factices d'entraînement
  • Delpharm - Assistante de Fabrication

    huningue 2013 - 2013 - Revue de la stratégie de formation/habilitation à la fabrication des formes sèches
    - Revue des aspects techniques des grilles de formation avec les opérateurs tuteurs
    - Résolution de CAPA (Protocole de revalidation de granulation, modifications de modes opératoires)
    - Investigations concernant les problèmes liés au matériel, aux matières et aux procédés utilisés
    - Création et modification de dossiers de lots
    - Optimisation du rendement matières d'un produit sous forme comprimé
    - Création et revue de dossiers de lot et modes opératoires

  • GlaxoSmithKline - Assistance en Assurance Qualité

    Marly-le-Roi 2012 - 2012 - Création d'une base de données regroupant l'ensemble des températures de conservation des articles de conditionnement et leurs fournisseurs respectifs dans le cadre d'un CAPA
    - Création d'un management visuel pour le point quotidien du service Assurance Qualité Libération : indicateurs Qualité - Délai - Coût
    - Etablissement d'un support pour la procédure de codification des lots
  • Hôpital Jeanne de Flandres - Externe

    2012 - 2012
  • Hôpital Saint Philibert - Externe en pharmacie

    2011 - 2012 Préparation des prescriptions nominatives pour les personnes hospitalisées.
    Préparation de panels médicamenteux et de dispositifs médicaux.
    Etude de cas cliniques.

    Tour du service de pneumologie avec le chef de service et discussion des traitements.
  • Laboratoires Boiron de Villeneuve d'Ascq - Stagiaire au Préparatoire

    2011 - 2011 Stage d'initiation à la découverte des industries de santé au préparatoire des Laboratoires Boiron :

    - Réalisation de préparations magistrales du principe actif au conditonnement.

    - Observation du rôle du pharmacien dans l'industrie (management)

    - Apprentissage des démarches pharmaceutiques concernant l'assurance qualité, le traitement des réclamations, la relation avec les clients (patients, grossistes, pharmaciens).
  • Institut Pasteur de Lille - U1011 du Pr. Bart Staels - Stagiaire au sein d'une équipe de recherche

    2011 - 2011 Stage d'Initiation à la Recherche

    - Découverte du monde de la Recherche
    - Suivi des étapes d'un projet de recherche portant sur l'apolipoprotéine A5, des études précliniques sur souris
    - Approche d'utilisation du matériel de laboratoire : PCR, génotypage, cryostat

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

    Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 2 Technologie et Management de la Production Pharmaceutique
  • Faculté Des Sciences Pharmaceutiques Et Biologiques

    Lille 2007 - 2013 Pharmacie Industrielle Production / Assurance Qualité

    Pharmacie Industrielle - 2011-2012 :
    - Etude du modèle industriel UCB
    - Etude des recommandations du NICE concernant l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique

    2010-2011 :
    Master M1 "Méthodes modernes de découverte et de développement des médicaments"
    - Projet Saxagliptine (Onglyza) : diabète
    - Projet Tocilizumab (RoActemra) : polyarthrite rhu

Réseau