Yoann BERLOT-SCHMITT

En résumé

Entreprises

• Baxalta - Quality Assurance BDS Expert

  2015 - maintenant o Quality on the Floor Lead: Design & établissement de la Quality on the floor, observance des GxP, 5S. Routine & Projets.
  o Revue Documentaire Production: USP/DSP Revue des Run Sheets, libération des packages et conditionnements des colonnes de Chromatographie.
  o Global Gowning Project: Représentant QA pour le projet global d’habillage inter sites.
  o Génération des Indicateurs: Suivi de l’efficacité et délais, particulièrement dans le cadre du projet Shut Down
  o Approbateur Qualité: For CAPAs (Investigations, Descriptions et Impact Assessments), Changes (Documents, Utilités, Equipements and Procédés de fabrications).
  

• Baxter International - Pharmacien Qualité Consultant

  Maurepas 2015 - 2015 Qualification matière et CIP/COP pour des projets de nouvelles substances thérapeutiques d'origine Biotechnologique.

• Sanofi - Attaché Assurance Qualité Bio Prod

  Paris 2013 - 2014 • Rédiger protocoles / rapports validations (CIP/SIP/SaIP)
  • Mener investigations pour déviations (Task Force ZAC)
  • Etablir rapports QP3 / MFT/ Revues APR
  • Suivre les données de routine
  

• Eurofins Scientific - Chef de projet prélèvement et analyse des gaz Pharmaceutiques/ Métrologie

  Nantes 2013 - 2013 • Assurer métrologie (QI, QO, QP et maintenance)
  • Chef de Projet « QP Gaz Pharmaceutiques »
  o Prévoir, Planifier et réaliser les interventions sur France, Suisse, BENELUX
  o Rédiger les protocoles, procédures et rapports
  

• AGEPS - Stage en Développement Analytique/ Contrôle Qualité

  2012 - 2013 • Documenter les recherches à mener (cadre réglementaire)
  • Prévoir les techniques analytiques requises
  • Analyser (LC-MS, GC-MS, CG-HeadSpace, RMN, IR, UV, CP) : Microbiologie et Physico- Chimie
  

• 3S santé - Etudiant intérimaire

  2012 - 2012 Renfort d'effectifs, différentes affectations dont en province, adaptation constante, utilisation des principaux logiciels de gestion d'officine.

• Université Paris-Sud - Stage initiatique volontaire de chimie organique

  Orsay 2010 - 2010 Synthèse, Isolation, Purification et Contrôle de molécules à propriétés pharmacologiques.

• Pharmacie du Marché - Adjoint Etudiant en pharmacie

  2010 - 2015 • Délivrer des spécialités et Exécuter des préparations
  • Gérer les stocks, planifier les commandes
  • Réaliser le suivi comptable avec les organismes payeurs
  

• Adecco - Agent détaché

  Villeurbanne 2009 - 2009 Agent détaché au service des entreprises, en missions, tertiaire et service.

• ISOROY, groupe SONAE - Agent détaché

  2009 - 2009 • Accueillir le public
  • Réserver les transports pour les déplacements
  

• Trane - Agent détaché

  Golbey 2008 - 2008 • Rechercher et dépister le matériel potentiellement dysfonctionnant.
  • Anticiper et prévenir les éventuels litiges avec les clients (Louis Vuitton, Dassault, Snecma, Musée Quai Branly)
  • Chiffrer le coût global des opérations
  • Planifier et superviser les interventions
  • Recruter et former les personnes pour intervention
  Réaliser le reporting de direction
  

• Groupe Randstad France - Agent polyvalent

  Saint Denis 2007 - 2008 Affectation à divserses missions, tertiaire et services.

Formations

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2013 - 2014 Master 2 Contrôle Qualité des médicaments d'origine synthétique, biotechnologique et naturelle
  
  Choix de ce Master 2 professionnalisant, réalisé en alternance sur le site biotechnologique de VITRY SUR SEINE, au service Assurance Qualité. Ce master offre les compétences requises pour satisfaire aux exigences de Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Développement Analytique et Affaires Technico Règlementaires.

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 1 Qualité des produits de santé
  
  Master assorti d'un stage opérationnel de 4 mois dans le contrôle des gaz pharmaceutiques (qualifications d'installations).

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2008 - 2014 Docteur en pharmacie option industrie
  
  Cursus pharmaceutique classique avec spécialisation anticipée en 3 ème année par le choix d'Unités d'Enseignements Masteurisantes pertinentes puis spécialisation classique en filière industrie en 5ème année. Orientation du cursus dans le domaine de la qualité.
  Soutenance de thèse le 18 décembre 2014.

Réseau

• Aimé AKIAPO

• Aloïs CARIOU

• Atlan PATRICK

• Jean-Sébastien PONS

• Leslie GABRIEL-ROSET

• Marine MATHIEU

• Mickael VUILLEMENOT

• Sean TOMMISSEN

• Timothée DELCROIX