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Daniel BEBBEY

Beerse

En résumé

Je fais preuve d'autonomie, d'initiative et d'esprit de synthèse...J'ai le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais...Ainsi que d'excellentes qualités relationnelles...

Mes compétences :
Audit
CAPA
SAP OFFICE
SAP
Pharmacovigilance
Microsoft Word
Microsoft Windows XP
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Microsoft Access
Mac OS X
ISO 14001 Standard
ISO 13485
GEDOQ

Entreprises

  • Janssen Pharmaceutica - Chargé d'Affaires Réglementaires

    Beerse 2015 - maintenant -Soutien de l'enregistrement de nouveaux produits ainsi que la maintenance des produits commercialisés
    -Liaison et principal contact entre les filiales et les groupes de l'international (Therapeutic Areas teams,CMC teams, Labeling teams, Regulatory Quality teams,Databases & systems teams...)
    - Mise à jour de l'archivage et des bases de données et systemes appropriés
    - Soutien régulier au business et à l'accès aux patients en accord avec les règles J&J et la réglementation locale
  • Baxter International - Consultant en Assurance Qualité et Affaires

    Maurepas 2014 - 2015 -Définition de la politique qualité, mise à jour et diffusion des procédures
    - Mise en œuvre des CAPA, Traitement des réclamations clients, Audits...
    -Constitution, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention
    du maintien,ou renouvellement des AMM : rédaction des parties administratives et
    techniques , dépôt et suivi dossiers post AMM (renouvellement, modifications
    complément de dossiers, réponse aux questions des autorités de santé (DGM,FDA,EMEA...)
    Rédaction et/ou validation de RCP, Notice et Étiquetage, Gestion documentaire...
    -Veille Réglementaire (Analyse des législations, anticipation des évolutions... )
  • ANOR (Agence des Normes et de la Qualité) - Responsable du Comité technique n° 29 Génie pharmaceutique et médical

    2012 - 2014 Appui et du suivi à la promotion de l'application et la vulgarisation de
    ces normes, le cas échéant leur révision et annulation
  • CINPHARM (Compagnie Industrielle Pharmaceutique) - Consultant en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    2011 - 2012 du maintien,ou renouvellement des AMM : rédaction des parties administratives et
    techniques (Exemplaires A,B,C), dépôt et suivi dossiers post AMM (renouvellement,
    modifications.) complément de dossiers, réponse aux questions des autorités de santé;
    Rédaction et/ou validation de RCP, Notice et Étiquetage, Gestion documentaire...
    -Veille Réglementaire (Analyse des législations, anticipation des évolutions...)
  • BCS Sarl - Consultant en Sciences de la Vie et Santé

    2007 - 2010 autorités de santé (ANSM, SWISSMedic, DGM, EMA...);
    -Assurer cohérence de l'ensemble du dossier pharmaceutique : module 3 « Qualité » lors des variations,Rédaction et mise à jour des sections CTD : modules 1,2.3 et 3.2 (3,2 S, 3,2 P...) ; Publishing de dossiers d'AMM électroniques eCTD..,
    -Établissement des documents techniques(STED),Évaluation conformité et marquage CE des DM Classes : I,II,III
    - Assurance Qualité (Mise à jour et diffusion des procédures impliquant les AR...)
    -Veille Réglementaire (Identification des textes et exigences applicables...)
  • Fondation Rhône Alpes Futr - Assistant Responsable de Projet

    2005 - 2006 cinétique, et toxicologie ; Rédaction des rapports sur les études cliniques pré Villeurbanne
    - Mise à jour des bases de données des laboratoires et entreprises de Rhône-Alpes
    Génopole Santé (RAGS)
  • Hygiène Qualité Sécurité Environnement - Management

    2004 - 2005 (Réf : ISO 9001, ISO 14001,OHSAS 18001, ISO 13485...)
    - Rédaction Médicale
  • Université Claude Bernard Lyon I/ Insem Unité 407 - Doctorant

    2002 - 2004 Scientifiques : Biochimie, Biologie Cellulaire, Microbiologie, Épidémiologie,
    (Infectiologie...), Toxicologie, Nucléaire ...
  • ADIES - Assistant Coordination clinique des données

    Paris 1998 - 2001 des intervenants (Épidémiologistes, Médecins, Économistes)

Formations

  • IPROB

    Lton 2004 - 2005 Qualification Professionnelle Postdoctorale

    d'Épernay (Option Biotechnologie et Santé) - Université Catholique de Lyon
  • Universite Claude Bernard Lyon I

    Lyon 2001 - 2002 Diplôme d'Études Approfondies de Biologie

    Édouard Hérriot (Biologie de l'Os et des Articulations et Bio-matériaux des Tissus Calcifiés)

Réseau

Annuaire des membres :