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Delphine BICHARD

STRASBOURG

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • Weleda - Responsable Assurance Qualité

    2011 - maintenant - définition et mise en place de la politique d' Assurance Qualité
    - proposition d'amélioration et/ou évolution dans le domaine de la qualité
    - contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels en vigueur
    - libération de produits pharmaceutiques, gestion des déviations
    - préparation et suivi des inspections réglementaires
    - gestion de la documentation qualité et de la formation
    - gestion de la validation des systèmes informatisés
    -évaluation des conséquences des modifications en terme de qualité
    - gestion des ressources humaines du département, coordination de l'activité du service AQ, définition et gestion des budgets
    - participation aux groupes de travail AQ international au sein de Weleda groupe
  • Catalent Pharma Solutions - Pharmacien Assurance Qualité

    2008 - 2011 Libération des produits finis
    Certification GMP d'essais cliniques
    Gestion des déviations
    Gestion des actions correctives et préventives
    Gestion des réclamations client et marchés
    Participation aux audits client, autorités, corporate
    Gestion de la communication aux clients mais également entre les différents départements de l'entreprise (production, packaging, logistique, R&D, contrôle qualité...)
    Approbation de procédures, instructions de travail
    Approbation de protocole et rapport de validation, monographie, dossiers de lots maitres
    Suivi qualité de projets R&D
  • Laboratoires ALCON - Pharmacien Assistant Qualité des Procédés

    2008 - 2008 Gestion des demandes de modification et participation aux actions mises en place
    Amélioration de la méthodologie du suivi des actions
  • Laboratoires ALCON - Pharmacien assistant Microbiologie chargé Validation

    2007 - 2008 Validation des méthodes d'analyses des matières premières et des bioburden
    Qualification/Validation d'un équipement permettant l'utilisation d'une méthode rapide d'analyse

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :