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Sebastien JOLY

DIJON

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En résumé

Mes compétences :
Chimie
Chimie analytique
Chromatographie
Développement
Développement Analytique
Développement analytique pharmaceutique
extraction
Purification
Recherche
Recherche et Développement
Substances naturelles

Entreprises

  • Recipharm - Responsable Transposition Analytique

    2015 - maintenant Sous la responsabilité du Responsable Développement Industriel, et en lien avec le service de Transposition Industrielle, gestion du Service de Transposition Analytique des Laboratoires Recipharm Fontaine (anciennement Fournier) dans le cadre de l'industrialisation de nouveaux produits (gélules, comprimés) sur le site.

    · Gestion des activités analytiques/planning laboratoire/plan de charge/recrutement/entretien de développement
    · Gestion d’une équipe de 15 personnes (1 Chargé de Projet Transposition Analytique, 1 superviseur laboratoire et 12 techniciens et 1 apprenti)
    · Définition des budgets de fonctionnement du service/investissement
    . Gestion de projets analytiques
    · Support développement méthodes d’analyses (chromatographique liquide principalement)
    · Gestion de validation et transfert analytiques
    · Gestion des stabilités orientatives/ICH (matière première ou produit fini)
    · Supervision de libérations de matières premières, en cours de production, de produits finis, et
    d’équipements de production après vérification de nettoyage
    · Communications clients/sous traitants (nationales et internationales)
    · Gestion des résultats hors spécifications/hors tendance / investigations
    · Gestion de méthodes d'analyse/monographie/spécification matière première ou produit fini
    · Veille scientifique et technique
    · Support réglementaires client / en interne

  • Catalent Pharma Solution - Superviseur Laboratoire - Développement Analytique

    2014 - 2015 Supervision du développement analytique appliqué aux étapes de développement de
    capsule molle dans le cadre de projets pharmaceutiques
    · Gestion des activités analytiques/planning laboratoire/plan de charge/recrutement
    · Supervision d’une équipe de 15 analystes (ingénieur et techniciens)
    · Support développement méthodes d’analyses (chromatographique liquide, dissolution,…)
    · Gestion de validation et transfert analytiques
    · Gestion des stabilités orientatives/ICH (matière première ou produit fini)
    · Gestion de libérations de matières premières, en cours de production, de produits finis, et
    d’équipements de production après vérification de nettoyage
    · Communications clients/sous traitants (nationales et internationales)
    · Gestion de déviations de laboratoire / résultats hors spécifications / investigations
    · Gestion de méthodes d'analyse/monographie/spécification matière première ou produit fini
    · Participation à la définition des moyens à mettre en oeuvre pour l’implémentation de
    nouveaux équipements de laboratoire et/ou de leurs vérifications/qualifications
    · Veille scientifique et technique
    · Support réglementaires client / en interne

  • Catalent Pharma Solution - Chargé d'études en développement analytique

    2009 - 2014 En collaboration avec le Responsable Développement Analytique et les chefs de projets, gestion du planning de réalisation des tests analytiques de la section Développement Analytique pour :
    - Libération de Matière Première selon les monographies EP, USP ou spécifications particulières, en vue de production de capsules (lots de démonstration, lots clinique, lots réglementaire).
    - Libération de Produits Fini (capsules)
    - Etudes de stabilité, selon les ICH, de Matière Première et Produit Fini
    - Libération des équipements de production après vérification du nettoyage
    - Sous traitance analytique
    - Développement et validation de méthodes de contrôle
    - Transfert de méthodes de contrôle (inter ou intra-laboratoire)
    - Analyses exceptionnelles et investigations

    Management d'une équipe de dix techniciens

    Rédaction de protocoles et rapports (validation analytique, transfert analytique, investigations) en accord avec les standards ICH/SFSTP/GMP/BPL

    Rédaction de méthodes d'analyse et monographie

    Communications clients/sous traitants

    Gestion des déviations de laboratoires et des résultats hors spécifications

  • SPPH - Technicien Contrôle Qualité

    Lyon 2006 - 2006 Analyse de Matières Premières Pharmaceutiques/Cosmétiques en vue de libération pour la production de Produits Finis Pharmaceutiques (suppositoire, spray, crème) et de Produit Finis Cosmétiques (Gel douche, Shampoing, savon)

    Application des tests selon la Pharmacopée Européenne et monographies en vigueur

  • Catalent Pharma Solution - Technicien Développement Analytique

    2006 - 2009 Développement et validation de méthodes d’analyse par HPLC (Matières premières, produits finis, traces sur équipements de production)
    Développement et validation de méthodes de dissolution
    Analyse matières premières selon PE et USP
    Analyses exceptionnelles et investigations
    Analyses IPC (In Process Control)
    Réalisation de procédures d’utilisation et de qualification d’équipements
    Gestion des déviations de laboratoires et des résultats hors spécifications
    Evolution dans un environnement GMP/High Potent
    Respect des BPL/BPF

  • Partus Technologies - Stagiaire cadre en R et D

    2005 - 2005 Isolement et purification par Chromatographie de Partage Centrifuge (CPC) de 12 alcaloïdes d'un extrait végétal de Catharantus Roseus
    Analyse et suivi des étapes de purification par HPLC et CCM
    Extraction liquide/liquide

  • LCR Colas - Stagiaire R et D

    2004 - 2004 Le groupe COLAS est présent dans tous les métiers liés à la route, à toute forme d’infrastructure de transport, d’aménagement urbain et de loisirs, ainsi que dans les activités associées à la transformation et aux utilisations du bitume.
    La politique de recherche et développement du groupe vise à mettre au point de nouveaux produits (matériaux de surface de chaussées, liants bitumineux, émulsions,…) satisfaisant à la fois les contraintes de chantiers (conditions météorologiques, cadences de réalisations,…) et les performances attendues par le client (fiabilité, longévité, sécurité,…).

    Dosage qualitatif et quantitatif de polymères présents dans des bitumes/polymères par DSC (Differential Scanning Calorimetry).

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